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佩樂能®是什麼？

佩樂能®（通用名聚乙二醇干擾素alpha-2b）是一種長效干擾素，它由著名的制葯企業美國先靈葆雅公司生產，在全球長效干擾素中處方量排名第一。

佩樂能®是2000年及2001年第一個通過歐盟和美國FDA批準的長效干擾素。2004年5月在中國獲得批准用於治療慢性丙型肝炎；2006年，在全球多個國家獲批乙肝適應症；2007年3月在中國獲批慢性乙型肝適應症。

佩樂能®是最優化設計的長效干擾素

1992年美國FDA批准INTRON A®（普通干擾素）治療慢性乙型肝炎，到2000年，干擾素的應用歷史已有10餘年，在治療慢性乙型肝炎上積累了豐富的臨床經驗。但普通干擾素alpha有一個缺點，就是分子小，注射後大部分經過腎臟「漏」出體外，注射後4小時就排出一半，12小時後體內的干擾素就基本完全排出體外了。為了維持療效，不得不每周三次注射或隔日注射一次，不僅不方便，而且抑制病毒也不持久。怎樣克服這個缺點呢？科學家們發現一種叫做聚乙二醇的物質可以使干擾素的分子變大，防止干擾素從腎臟漏出。研究表明，聚乙二醇的分子量越大，半衰期越長，給葯次數越少，但其抗病毒活性也越來越低。選擇聚乙二醇分子量大小時既要延長半衰期，使其能一周給葯一次，又要最大程度地保留抗病毒活性。佩樂能®在延長半衰期的同時，最大程度地保留了抗病毒活性，這一平衡點時的聚乙二醇分子量就是12KD，所以說，12KD的聚乙二醇是最理想的分子量大小，佩樂能®是最優化設計的聚乙二醇干擾素。在延長半衰期的同時，最大程度地保留了抗病毒活性。佩樂能®的體外抗病毒活性比長效干擾素alpha-2a高25倍以上。

佩樂能®是唯一按體重給葯的長效干擾素

對於一種沒有不良反應或不良反應很輕，再大的用量也不至於影響到病人的生命的葯物，臨床上可以不用考慮太多給葯的方式。比如，我們經常吃維生素C或維生素E等，因為你吃一片和吃十片都不會出現嚴重不良反應。但是，對於有可能引起嚴重不良反應的葯物，如何控制用葯量就非常重要。干擾素alpha常見不良反應之一就是骨髓抑制，表現為注射干擾素一段時間後，白細胞或血小板下降，骨髓抑制嚴重的病人將不得不減少劑量或停葯，從而影響療效。因此，對干擾素的應用也應該按照病人的耐受性給葯。

佩樂能®問世後，先靈葆雅公司為了克服普通干擾素固定劑量的以上缺點，新的長效干擾素按照病人的體重給葯，小體重的病人給小劑量，大體重的病人給大劑量，實現了不良反應最小化，療效最大化。

為什麼說佩樂能®的安全性好？

研究表明當干擾素單一固定劑量給葯，骨髓抑制的發生率隨體重的增加而減少，體重大的不良反應少，體重小的不良反應大。佩樂能®按體重個體化給葯，使不同體重的病人不良反應發生率相同，避免了單一固定劑量給葯時，體重小的病人骨髓抑制發生率高的缺點。另外，由於佩樂能®的優化設計的聚乙二醇分子量（12KD），保留了30%的腎臟清除率，停葯後從體內清除迅速，當發生明顯骨髓抑制時，調整劑量方便及時。

佩樂能®治療乙肝的療效如何？

國外的多中心臨床試驗結果表明，佩樂能®可以有效治療慢性乙型肝炎，對HBeAg陽性慢性乙肝，HBeAg消失率可達36%，優於歷史對照中普通干擾素的應答率。尤其重要的是，佩樂能®單葯治療的病人，如果HBeAg消失，其中19%的病人將獲得HBsAg轉陰，這是目前最接近「治癒」的指標。

國內佩樂能®與甘樂能®（干擾素alpha-2b）比較治療慢性乙型肝炎的臨床試驗已經結束，佩樂能®按體重給葯的療效明顯高於甘樂能®，尤其是HBeAg消失率，國內臨床試驗首次表明，佩樂能®治療較難治的、中國人常見的基因C型乙肝的病毒學應答率明顯高於甘樂能®。

臨床試驗還證明，佩樂能®治療普通干擾素或拉米夫定治療失敗的病人，如果治療前病人的ALT³4倍正常上限值，佩樂能®的應答率達50%以上。對於治療前ALT較高，年齡較輕的病人，佩樂能®的應答率更好。

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