無菌檢查法中細菌培養溫度是多少

1. 中國葯典無菌檢查法的方法驗證試驗

當建立產品的無菌檢查法時，應進行方法的驗證，以證明所採用的方法適合於該產品的無菌檢查。若該產品的組分或原檢驗條件發生改變時，檢查方法應重新驗證。
驗證時，按「供試品的無菌檢查」的規定及下列要求進行操作。對每一試驗菌應逐一進行驗證。 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖洗，在最後一次的沖洗液中加入小於100 cfu的試驗菌，過濾。取出濾膜接種至硫乙醇酸鹽流體培養基或改良馬丁培養基中，或將培養基加至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養3～5天，各試驗菌同法操作。
（註：《中國葯典》2010版三部附錄ⅩⅡA無菌檢查法為「細菌置30℃～35℃、真菌置20～25℃培養3～5天，逐日觀察各濾筒內實驗菌的生長情況。」） 取符合直接接種法培養基用量要求的硫乙醇酸鹽流體培養基8管，分別接入小於100 cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2管，取符合直接接種法培養基用量要求的改良馬丁培養基4管，分別接入小於100 cfu的白色念珠菌、黑麴黴各2管。其中1管接入每支培養基規定量的供試品量，另1管作為對照，按置規定的溫度培養3～5天。
（註：《中國葯典》2010版三部附錄ⅩⅡA無菌檢查法為「細菌置30℃～35℃、真菌置20～25℃培養3～5天，逐日觀察各濾筒內實驗菌的生長情況。」） 與對照管比較，如含供試品各容器中的試驗菌均生長良好，則說明供試品的該檢驗量在該檢驗條件下無抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不計，照此檢查方法和檢查條件進行供試品的無菌檢查。如含供試品的任一容器中的試驗菌生長微弱、緩慢或不生長，則說明供試品的該檢驗量在該檢驗條件下有抑菌作用，可採用增加沖洗量、增加培養基的用量、使用中和劑或滅活劑、更換濾膜品種等方法，消除供試品的抑菌作用，並重新進行方法驗證試驗。
（註：《中國葯典》2010版三部附錄ⅩⅡA無菌檢查法為「結果判定」。）
方法驗證試驗也可與供試品的無菌檢查同時進行。

2. 培養細菌的最適溫度是

最常見的細菌,最適生長溫度是37攝氏度.
有嗜冷菌,最適生長溫度在10幾——20幾攝氏度；
也有嗜熱菌,最適生長溫度在40幾——50幾攝氏度；
極端嗜熱菌,最適生長溫度甚至可達在60——70幾攝氏度.

3. 培養細菌多少溫度最合適

不同的細菌最合適溫度不同。細菌一般在30--37度。高中生物選修一中有在24面

4. 溫度微生物限度檢測培養細菌、黴菌溫度設定的依據是

不太清楚你要問什麼，，不過可以說細菌的培養溫度是37攝氏度左右，而黴菌培養溫度是25~28攝氏度，這些溫度是根據它們的最適生長溫度得來的

5. 第十版葯典中規定在無菌檢查中培養細菌的溫度為多少

新版葯典和GMP都不會對壓縮空氣的質量標准有具體描述的。要根據你的具體用途而定，用於葯品包裝內填充，與葯品直接接觸的，可參考國家頒布的醫用氣體標准（國標GB）；對於用於生產過程的工藝用壓縮空氣，一般是要求與你生產過程所處的環境空氣質量相當或更高（微粒數及微生物），對於水分含量的要求是根據你產品對水分的敏感度，一般而言，要求露點大於-40度的壓縮空氣，就可以滿足普通的葯品生產要求了，而油分的話，一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質量水平，具體也是根據你的產品清潔程度而定。具體壓縮空氣的質量標准分級和各項具體檢測方法，可依據國際標准ISO 8573而定.

6. 怎麼培養細菌在多少度合適

細菌的最適溫度因你分離的來源不同而不同。例如從土壤分離的細菌最適培養溫度為20-28℃左右，而人體中分離的細菌最適溫度則為37℃。

7. 檢驗分析時，細菌、黴菌和大腸菌群的培養溫度各是多少各需多長時間

1、將已滅菌的營養瓊脂培養基分別倒入已滅菌過的培養皿內，每皿約15ml培養基，啟開皿蓋暴露於無菌室內的不同地方，10min後，蓋好皿蓋。
2、將培養皿倒置於37℃培養24h後，觀察菌落情況，統計菌落數。
3、如果沒個皿內菌落不超過4個，則可以認為無菌程度良好，菌落數很多，則應對無菌室進一步滅菌，再重復以上步驟。

8. 實驗室一般微生物的恆溫培養溫度設定是多少

實驗室一般微生物的恆溫培養溫度為35-37攝氏度。這是最常用的培養溫度，適合大多數常見微生物的常規培養。
根據不同微生物的生長特性，有時也會升高或降低培養溫度。

9. 細菌培養溫度

細菌培養是一種用人工方法使細菌生長繁殖的技術。細菌在自然界中分布極廣，數量大，種類多，它可以造福人類，也可以成為致病的原因。大多數細菌可用人工方法培養，即將其接種於培養基上，使其生長繁殖。培養出來的細菌用於研究、鑒定和應用。細菌培養是一個復雜的技術。

中文名
細菌培養
培養條件
37℃中放18~24小時生長
實質
一個復雜的技術
方法
人工方法
前列腺炎的症狀有哪些白色念珠菌前列腺炎症狀及表現細菌真菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌細菌培養基細菌的培養步驟接種菌
培養條件
培養時應根據細菌種類和目的等選擇培養方法、培養基，制定培養條件(溫度、pH值、時間，對氧的需求與否等)。一般操作步驟為先將標本接種於固體培養基上，做分離培養。再進一步對所得單個菌落進行形態、生化及血清學反應鑒定。培養基常用牛肉湯、蛋白腖、氯化鈉、葡萄糖、血液等和某些細菌所需的特殊物質配製成液體、半固體、固體等。一般細菌可在有氧條件下，37℃中放18~24小時生長。厭氧菌則需在無氧環境中放2~3天後生長。個別細菌如結核菌要培養1個月之久。

注意點
由於細菌無處不在，因此從制備培養基時開始，整個培養過程必須按無菌操作要求進行，否則外界細菌污染標本，會導致錯誤結果;而培養的致病菌一旦污染環境，就會引起交叉感染。以疾病診斷為目的進行的培養，要選擇合適的標本(血、尿、便、膿液、分泌物等)，並應結合臨床情況解釋所得結果。

細菌培養
具體培養步驟
以光合細菌培養方法為例。光合細菌培養的方法，按次序分為容器、工具的消毒，培養基的制備，接種和培養管理四個步驟。

(一)容器、工具的消毒參考、此處從略。

(二)培養基的制備

1.培養用水

如果培養的光合細菌是淡水種，菌種培養可用蒸餾水，生產培養可用消毒的自來水(或井水)配製。如果培養的光合細菌是海水種，則用天然海水配製培養基，注意在海水中加入磷元素時，不能用磷酸氫二鉀，應用磷酸二氫鉀，不然會產生大量沉澱。

2.滅菌和消毒菌種培養用的培養基應連同培養容器用高壓蒸氣滅菌鍋滅菌。小型生產性培養可把配好的培養液用普通鋁鍋或大型三角燒瓶煮沸消毒。大型生產性培養則把經沉澱砂濾後的水用漂白粉(或漂白液)消毒後使用。

3.培養基配製根據所培養種類的營養需要選擇合適的培養基配方。按培養基配方把所需物質稱量，逐一溶解，混合，配成培養基。也可先配成母液，使用時按比例加入一定的量即可。

(三)接種培養基配好後，應立即進行接種。光合細菌生產性培養的按種量比較高，一般為20%~50%，即菌種母液量和新配培養液雖之比為1∶4~1∶1，不應低於20%，尤其是微氣培養，接種量更應高些，否則光合細菌在培養液中很難占絕對優勢，影響培養的最終產量和質量。

(四)培養管理光合細菌的培養過程中，管理工作包括日常管理操作和測試，生長情況的觀察、檢查以及出現問題的分析處理等三個方面。

日常管理和測試
(1)攪拌和充氣:光合細菌培養過程中必須充氣或攪拌，作用是幫助沉澱的光合細菌上浮獲得光照，保持菌細胞的良好生長。小型厭氣培養常用人工搖動培養容器的方法使菌細胞上浮，每天至少搖動三次，定時進行。大型厭氣培養則用機械攪拌器或使用小水泵使水緩慢循環運轉，保持菌體懸浮。微氣培養是通過充氣幫助菌體上浮，因為培養液中溶解氧含量增加，光合細菌繁殖受到抑制，產量下降，所以必須嚴格控制充氣量。一般採用定時斷續充氣，充氣量控制在1~1.5升/(升·h)之間，溶解氧量保持在1×10-6以下。

(2)調節光照度:培養光合細菌需要連續進行照明。在日常管理工作中，應根據需要經常調整光照度。白天可利用太陽光培養，晚上則需要人工光源照明，或完全利用人工光源培養。人工光源一般使用碘鎢燈或白熾燈泡。不同的培養方式所要求的光照強度有所不同。一般培養光照強度應控制在2000~5000lx之間。如果光合細菌生長繁殖快，細胞密度高，則光照強度應提高到5000~10000lx。光照強度可通過調整培養容器與光源的距離或使用可控電源箱調節。

(3)調節溫度:光合細菌對溫度的適應范圍很廣，一般在23~39℃的范圍內均能正常生長繁殖，可不必調整溫度。在常溫下培養也可通過調整，將溫度控制在光合細菌生長繁殖最適宜的范圍內，使光合細菌更好地生長。

(4)酸鹼度的測定和調整:在培養光合細菌的過程中，必須注意酸鹼度的變化。由於光合細菌的大量繁殖，菌液的pH值上升，這意味著光合細菌正處於指數生長期。但當pH值超過最適范圍甚至生長的適應范圍時，光合細菌的生長達到頂點，隨後生長下降。如果能及時調整菌液的酸鹼度，使pH值保持在最適范圍，則光合細菌能繼續生長繁殖。為了延長光合細菌的指數生長期，提高培養基的利用率和單位水體的產量，測定和調整PH值是非常重要的。一船採用加酸的辦法來降低菌液的酸鹼度，醋酸、乳酸和鹽酸部可使用，最常用的是醋酸。在日常的管理工作中，必須每天或隔天測定菌液的pH值，當pH值上升超出最適范圍，即加酸調整。如果在培養過程中不測定、調整酸鹼度，當光合細菌的生長達到一定密度後pH值也上升到9以上，細菌生長受阻，此時應採收或再擴大培養。在培養過程中不調整PH值，獲得的最終產量低。

培養成敗的標准
生長情況的觀察和檢查光合細菌生長情況的好壞是培養成敗的標准。在培養過程中，可以通過觀察菌液的顏色及其變化來了解光合細菌生長繁殖的大體情況，菌液的顏色是否正常，接種後顏色是否由淺變深，均反映光合細菌是否正常生長繁殖以及繁殖速度的快慢。必要時可通過顯微鏡檢查，了解情況。

10. 葯品領域的微生物檢測及標准

中國葯典微生物限度檢查法，為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同，具體如下：

1、制劑通則品種

制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。

2、口服給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。

大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²，不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²，不得過10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑，每1g、lml或l0cm²，不得檢出。

4、陰道、尿道給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²，不得過100cfu。

黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm²應小於10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得檢出。

5、直腸給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。

6、其他局部給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

7、含動物組織

含動物組織（包括提取物）的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。

8、兼用途徑制劑

應符合各給葯途徑的標准。

(10)無菌檢查法中細菌培養溫度是多少擴展閱讀

微生物限度檢查法的注意事項：

1、當建立產品的微生物限度檢查法時，應進行控制菌檢查方法的驗證，以確認所採用的方法適合於該產品的控制菌檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時，檢查方法應重新驗證。

2、檢查項目應當包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

3、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。

4、檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。

5、除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃；黴菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。

6、檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告，特殊品種可以最小包裝單位報告。