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葯房常溫庫的溫度是多少

發布時間: 2022-07-27 12:41:44

⑴ 葯房GSP認證溫濕度標準是多少

45%—75%之間。

根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存在(2-10℃)、(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,相對濕度均應保持在45%—75%之間。

為統一標准,規范葯品GSP認證檢查,保證認證工作質量,根據《葯品經營質量管理規范》及《葯品經營質量管理規范實施細則》,制定葯品零售企業GSP認證檢查評定標准。 葯品零售企業GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目34項,一般項目75項。

(1)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀:

1、 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明;連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標志。

2、 葯品零售企業應按企業規模和管理需要設置質量管理機構,其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。

3、小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的,應設置專職質量管理人員,具體負責質量管理工作。

⑵ 2010版葯典規定葯品儲存的常溫庫溫度是多少

10~30℃。

2010版中國葯典二部凡例:

二十一、貯藏項下的規定,系為避免污染和降解而對葯品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:

遮光:系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;

密閉:系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;

密封:系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;

熔封或嚴封:系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止污染;

陰涼處:系指不超過20℃;

涼暗處:系指避光並不超過20℃;

冷處:系指2~10℃。

常溫:系指10~30℃

除另有規定外,貯藏項下未規定貯藏溫度的一般系指常溫。

(2)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀

2010年版《葯典》分一部、二部和三部,收載品種總計4567種,其中新增1386種。葯典一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種共計2165種,其中新增1019種(包括439個飲片標准)、修訂634種;

葯典二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品以及葯用輔料等,品種共計2271種,其中新增330種、修訂1500種;葯典三部收載生物製品,品種共計131種,其中新增37種、修訂94種。

2010版葯典收載的附錄亦有變化,其中葯典一部新增14個、修訂47個;葯典二部新增15個、修訂69個;葯典三部新增18個、修訂39個。一、二、三部共同採用的附錄分別在各部中予以收載,並盡可能做到統一協調、求同存異。

⑶ 葯品倉庫的溫濕度要求是什麼

溫濕度條件:

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

(3)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀:

葯品保管原則:

1、性能相互影響,容易串味,名稱容易搞錯的品種也應分開存放。

2、麻醉葯品、精神葯品的毒性葯品應專庫或專櫃存放,指定專人保管。

3、危險品應嚴格執行公安部頒發的「化學危險品儲存管理暫行辦法」、「爆炸物品管理規則」和「倉庫防火安全管理規則」等規定,按其危險性質,分類存放於有專門設施的專用倉庫。

4、有效葯品按效期遠近,按批號,依次專碼堆放。並按「中國醫葯公司醫葯商品調拔責任制」規定的期限,定期報告業務部門及時銷售。

5、長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛,貨垛間應採取必要的隔墊措施。

6、退貨商品應單獨存放和標記。要查清原因,及時處理。因質量問題而退貨的葯品徵得衛生行政部門同意返工後,必須重新檢驗合格後才能返回庫存。退貨要作記錄(包括退貨單位、日期、品名、規格、數量、退貨理由、檢查結果、處理日期及處理情況等內容)並保存兩年。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝標記的要求,安全操作,防止野蠻裝卸。

⑷ 葯房溫濕度正常值是多少

溫度20℃以下,濕度在58%~62%。

葯品的存放很有講究,通常分成冷藏、陰涼和常溫存放。對於零售葯店來說,需陰涼儲存的葯品種類眾多,主要是心腦血管類葯物、抗菌葯物以及一些栓劑膏劑類葯物。


一旦葯品長期超規定溫濕度保存,可能造成葯物提前失效,如溫度超標某些抗菌葯有效成分可能會分解,而濕度過高時,葯品則容易出現變色、結塊等現象。

(4)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀

胰島素、丙種球蛋白等這樣的生物制劑需要低溫保存,但不宜冰凍;阿司匹林、維生素B1、葡萄糖酸鈣及一些含糖多的糖衣片、膠囊劑,需要在乾燥、低溫情況下保存,否則容易融化、潮解;紅花油、碘酒及其他含酒精製劑需要密閉保存,否則容易揮發。

冷藏類的葯品主要是一些菌制劑等活性葯物和胰島素等,要求在2到8℃的環境下存放;陰涼類葯物品種較多,要求在20℃以下存放;常溫類則要求在30℃以下存放。

家庭葯箱要經常查看,分類擺放,才不會拿錯或服用過期葯物,葯品的存放很有講究,可以分成冷藏、陰涼和常溫存放。

⑸ 葯品倉庫的溫濕度要求

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

(5)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀:

葯品的管理規范:

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。

⑹ 葯房GSP認證溫濕度標準是多少

常溫庫10-30℃陰涼庫、中葯飲片庫2-20℃冷庫2-8℃或者2-5℃濕度除了冷庫沒有要求剩下是35%-75%

⑺ 規范化葯房的溫度和濕度要求是多少

規范化葯房GSP認證溫濕度標准:

1、常溫:(0-30℃),多數葯品都為常溫保存。在葯品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。相對濕度均應保持在35%—75%之間。

2、陰涼:不高於20℃,常用針劑和遇熱、光易氧化分解的葯品等,需陰涼避光保存。葯品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應保持在35%—75%之間。

3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的葯品有:諾和靈、等胰島素類注射劑,血液製品,媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。葯品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應保持在35%—75%之間。室內乾燥濕度過低時灑水拖地,濕度過高時開空調可以除濕。

(7)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀

根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-8℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在35%—75%之間。 企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則;

進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,企業就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,企業就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

⑻ 陰涼庫和常溫庫分別指多少度是否有標准

有標准,常溫庫溫度為0~30℃;陰涼庫溫度0~20℃。

根據《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》第十五條規定,企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度0~20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

所以有標准規定陰涼庫溫度0~20℃,常溫庫溫度為0~30℃。

(8)葯房常溫庫的溫度是多少擴展閱讀

倉庫的其他要求:

1. 葯品與非葯品、內服與外用葯品應分開存放,易串味葯品、中葯材、中葯飲片以及葯品中的易燃等危險品種應與其它葯品分開存放。

2. 應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)或飲片分裝室。以上各庫(區)均應設有明顯標志,並實行色標管理。

3.企業應在庫區設置符合衛生要求的驗收養護室。驗收養護室應有防塵、防潮、溫濕度控制設備。

4.倉庫應有檢測和調節溫、濕度的設施。

參考資料

海南省人民政府網 《開辦葯品批發企業驗收實施標准》

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