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伏立康唑配製後保存的溫度是多少

發布時間: 2022-11-15 00:24:27

『壹』 威凡伏立康唑片服用後的效果

威凡(伏立康唑片)
【適應症】
本品是一種廣譜的三唑類抗真菌葯,其適應症如下:治療侵襲性麴黴病,治療對氟康唑耐葯的念珠菌(包括克柔念珠菌)導致的嚴重侵襲性感染。治療由足放線病菌屬、鐮刀菌屬導致的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
【葯理作用】
伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐葯株)具有抗菌作用,對所有檢測的麴黴屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌亦有殺菌作用,包括對現有抗真菌葯敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。

『貳』 威凡的用法用量

伏立康唑薄膜衣片應至少在飯前1 小時或者飯後1 小時後服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質,如存在低鉀血症、低鎂血症和低鈣血症等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。本品另有規格為200mg 注射用無菌粉末和40mg/ml 干混懸劑。成人用葯無論是靜脈滴注或是口服給葯,首次給葯時第一天均應給予負荷劑量,以使其血葯濃度在給葯第一天即接近於穩態濃度。由於口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給葯途徑可以互換。詳細劑量見下表 口 服 患者體重≥40kg 患者體重<40kg負荷劑量(第1個24小時) 每12小時給葯1次,每次0.4g 每12小時給葯1次,每次0.2g (適用於第1個24小時) (適用於第1個24小時)維持劑量(開始用葯24小時後) 每日給葯2次,每次0.2g 每日給葯2次,每次0.1g 靜脈滴注負荷劑量(第1個24小時) 每12小時給葯1次,每次6mg/kg(適用於第1個24小時)維持劑量(開始用葯24小時後) 每日給葯2次,每次4mg/kg序貫療法靜脈滴注和口服給葯尚可以進行序貫治療,此時口服給葯無需給予負荷劑量,因為此前靜脈滴注給葯已經使伏立康唑血葯濃度達穩態。推薦劑量如下:負荷劑量(第1個24小時) 每12小時靜脈滴注1次,每次6mg/kg(適用於第1個24小時)維持劑量(開始用葯24小時後) 靜脈滴注 口服* 4mg/kg 0.2g 每12小時給葯1次 每12小時給葯1次註:*口服維持劑量:體重≥40kg者,每12小時1次,每次200mg;體重[40kg的成年患者,每12小時1次,每次100mg。[u]療程[/u] 療程視患者用葯後的臨床和微生物學反應而定。靜脈用葯的療程不宜超過6個月。[u]劑量調整[/u] 在使用本品治療過程中,醫生應當嚴密監測其潛在的不良反應,並根據患者具體情況及時調整葯物方案,參見【不良反應】和【注意事項】。口服給葯:如果患者治療反應欠佳,口服給葯的維持劑量可以增加到每日2次,每次300mg;體重小於40kg的患者劑量調整為每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量,口服給葯的維持劑量可以每次減50mg,逐漸減到每日2次,每次200mg(體重小於40kg的患者減到每日2次,每次100mg)。與苯妥英合用時,伏立康唑的口服維持劑量應從200mg 每日兩次,增加到400mg 每日兩次(體重小於40kg 的患者劑量應100mg 每日兩次,增加到200mg 每日兩次)。參見【注意事項】和【葯物相互作用】。與依非韋倫合用時,伏立康唑的維持劑量應當增加到400 mg,每12 小時1 次,依非韋倫的劑量應當減少50 %,即減少到300 mg 每日1 次。停用伏立康唑治療的時候,依非韋倫應當恢復到其最初的劑量。參見【注意事項】和【葯物相互作用】。老年人用葯老年人應用本品時無需調整劑量。參見【葯代動力學】。腎功能損害者用葯腎功能損害對本品口服給葯的葯代動力學沒有影響。因此,輕度至重度腎功能損害的患者應用本品均無需調整劑量。參見【葯代動力學】。伏立康唑可經血液透析清除,清除率為121ml/min。4 小時血液透析清除的葯量有限,不必因此調整劑量。肝功能損害者用葯急性肝損害者(谷丙轉氨酶ALT/GOT和穀草轉氨酶AST/GST增高)無需調整劑量,但應繼續監測肝功能以觀察是否進一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的負荷劑量不變,但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者(Child-Pugh C)應用本品的研究。有報道本品與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關,因此嚴重肝功能減退的患者應用本品時必須權衡利弊。肝功能減退的患者應用本品時必須密切監測葯物毒性。參見【不良反應】。兒童用葯因為安全性和有效性數據尚不充分,不推薦2 歲以下兒童使用本品。(參見【不良反應】和【葯代動力學】)2 歲到[12 歲的兒童中推薦的維持用葯方案如下: 靜脈* 口服**負荷劑量 口服和靜脈用葯都不推薦用負荷劑量維持治療 7mg/kg,每日2次 200mg,每日2次*基於對82 例2 歲到[12 歲的免疫缺陷患者的群體葯代動力學分析結果。**基於對47 例2 歲到[12 歲的免疫缺陷患者的群體葯代動力學分析結果。尚未對肝功能或腎功能不全的2 歲到[12 歲的兒童患者應用本品進行研究。參見【不良反應】和【葯代動力學】。對於兒童的這些推薦劑量是基於伏立康唑干混懸劑的研究結果。尚未在兒童中進行伏立康唑口服干混懸劑和片劑的生物等效性研究。考慮到兒童的胃腸通過時間較短,片劑在兒童的吸收可能與成人不同。因此推薦2~[12 歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。青少年(12 到16 歲)本品在青少年中的用葯劑量應同成人。在治療性研究中,對伏立康唑在青少年中的葯代動力學特性研究很少。靜脈制劑用法在靜脈滴注前先將伏立康唑粉針劑溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。伏立康唑粉針劑不宜用於靜脈推注。建議靜脈滴注速度最快不超過每小時3mg/kg,稀釋後每瓶滴注時間須1至2小時以上。靜脈制劑配製方法溶解伏立康唑粉針劑使用時先用19ml注射用水溶解,溶解後的濃度為10mg/ml。搖動葯瓶直至葯物粉末溶解。稀釋伏立康唑稀釋後的終濃度為2-5mg/ml。因此,溶解為10mg/ml的溶液應進一步稀釋。根據患者體重,計算稀釋時10mg/ml伏立康唑的需要量 體重 10mg/ml伏立康唑的需要量(kg) 3mg/kg劑量(瓶數) 4mg/kg劑量(瓶數) 5mg/kg劑量(瓶數) 30 9.0ml(1) 12ml(1) 18ml(1) 35 10.5ml(1) 14ml(1) 21ml(2) 40 12.0ml(1) 16ml(1) 24ml(2) 45 13.5ml(1) 18ml(1) 27ml(2) 50 15.0ml(1) 20ml(1) 30ml(2) 55 16.5ml(1) 22ml(2) 33ml(2) 60 18.0ml(1) 24ml(2) 36ml(2) 65 19.5ml(1) 26ml(2) 39ml(2) 70 21.0ml(2) 28ml(2) 42ml(3) 75 22.5ml(2) 30ml(2) 45ml(3) 80 24.0ml(2) 32ml(2) 48ml(3) 85 25.5ml(2) 34ml(2) 51ml(3) 90 27.0ml(2) 36ml(2) 54ml(3) 95 28.5ml(2) 38ml(2) 57ml(3) 100 30.0ml(2) 40ml(2) 60ml(3)伏立康唑為單劑、未經壓縮的無菌凍乾粉劑。因此,從微生物學的角度,稀釋後必須立即使用。如果不立即滴注,除非是在無菌環境下稀釋,否則需保存在2℃到8℃的溫度下,保存時間不超過24小時。本產品僅供單次使用,未用完的溶液應當棄去。只有清澈的、無顆粒的溶液才能使用。伏立康唑可以採用下列注射液稀釋9mg/ml(0.9%)的氯化鈉注射液復方乳酸鈉注射液5%葡萄糖和復方乳酸鈉注射液5%葡萄糖和0.45%氯化鈉注射液5%葡萄糖注射液含有20mEq氯化鉀的5%葡萄糖注射液0.45%氯化鈉注射液5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液伏立康唑與其他溶液的相容性尚不清楚。配伍禁忌伏立康唑禁止與其他葯物,包括腸道外營養劑(如Aminofusin 10% Plus)在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃儲存24小時後可產生不溶性微粒。伏立康唑不宜與血製品或任何電解質補充劑同時滴注。伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養液不在同一靜脈通路中同時靜脈滴注。4.2%的碳酸氫鈉靜脈注射液與伏立康唑存在配伍禁忌,該稀釋劑的弱鹼性可使伏立康唑在室溫儲存24小時後輕微降解。雖然稀釋後的伏立康唑溶液推薦冷藏,但仍不推薦使用4.2%的碳酸氫鈉注射液作為稀釋劑。本品與其它濃度碳酸氫鈉溶液的相容性尚不清楚。

『叄』 伏立康唑的葯品簡介

商品名: 威凡
英文名: Voriconazole Powder for Solution for Infusion;Voriconazole Tablets
語拼音: ZhusheyongFulikangzuo
本品主要成分:伏立康唑
其化學名稱為 (2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟嘧啶-4-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇;伏力康唑;(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟嘧啶-4-基)-1-(1,2,4-三唑-1-基)丁醇-2
分子式:C16H14F3N5O
分子量:349.3
CAS NO.: 137234-62-9
【性狀】本品為白色凍乾粉劑,或片劑。
【規格】伏立康唑注射用無菌粉末, 每瓶200mg。
【貯藏】密閉,在室溫下保存。稀釋後的溶液:2℃到8℃保存,不超過24 小時(放在冰箱內)。本品為密閉的無菌粉末。因此,從微生物學的角度來看,稀釋後必須立即使用。如果不立即靜脈滴注,除非是在無菌環境下稀釋,否則需保存在2℃到8℃的溫度下,保存時間不超過24 小時。2℃到8℃時,24 小時內本品的化學和物理性質保持穩定。
【包裝】30ml 透明玻璃瓶。
【有效期】3 年。【使用和處理說明】本品使用時先用19ml 注射用水溶解,溶解後的濃度為10mg/ml。本品僅供單次使用,未用完的溶液應當棄去。只有清澈的、沒有顆粒的溶液才能使用。 特殊人群中的葯代動力學
性別在一項多劑量口服給葯的試驗中,健康年輕女性的Cmax和AUCτ較健康年輕男性(18-45歲)分別高83%和113%。在同一試驗中,健康老年女性的Cmax和AUCτ與健康老年男性(≧65 歲)無顯著差異。在臨床應用中,不同性別的患者無需調整劑量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血葯濃度相仿,因此,無需按照性別調整劑量。
老年人在一項多劑量口服給葯的研究中,健康老年男性(≧65 歲)的Cmax和AUCτ較健康年輕男性(18-45 歲)分別高61%和85%。但健康老年女性(≧65 歲)的Cmax和AUCτ與健康年輕女性(18-45 歲)無顯著差異。治療研究中未按照年齡調整用葯劑量。試驗中觀察了血葯濃度與年齡之間的關系。伏立康唑在年輕患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者應用本品無需調整劑量。
兒童在35 名免疫功能減退的兒童中進行一項群體葯代動力學研究,年齡為2 到12 歲,分別予以單劑或多劑靜脈給葯,其中24 人為多劑量給葯。接受維持劑量為每12 小時靜脈滴注4mg/kg 的兒童,其平均穩態血葯濃度的中位數與每12 小時給葯3mg/kg 的成人相仿,分別為1186ng/ml 和1155ng/ml。因此,推薦伏立康唑在2 到12 歲兒童中的維持劑量為:每12 小時給葯4mg/kg。
腎功能損害者中度到重度腎功能損害者(血肌酐值>2.5mg/dl)應用本品時,可發生賦形劑磺丁倍他環糊精鈉(SBECD)的蓄積。推薦劑量和腎功能監測可參見【用法用量】和【注意事項】。
肝功能損害者單劑口服伏立康唑200mg後,輕度到中度肝硬化患者(Child-pugh A和B)的AUCτ較肝功能正常者高233%。蛋白結合率不受肝功能損害影響。在一項多劑量口服給葯的研究中,中度肝硬化患者(Child-pugh B)的維持劑量為每日2次,每次100mg;肝功能正常者每日2 次,每次200mg, 結果兩者AUCτ相仿。尚無嚴重肝硬化患者(Child-pugh C)的葯代動力學資料。肝功能損害時的推薦劑量和監測見【用法用量】和【注意事項】。

『肆』 請問威凡伏立康唑片0.2g10片多少錢

3902
伏立康唑片說明書
【適應症】
伏立康唑片是一種廣譜的三唑類抗真菌葯,其適應症如下:治療侵襲性麴黴病。治療對氟康唑耐葯的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
【性狀】
威凡伏立康唑片為薄膜衣片,除去包衣後顯白色至類白色。
【使用說明】
先給予負荷劑量(第1個24小時) - 患者體重≥40 kg :每12小時給葯1次,每次400 mg (適用於第1個24小時) ;患者體重<40 kg :每12小時給葯1次,每次200 mg (適用於第1個24小時) 。然後給予維持劑量(開始用葯24小時以後) - 患者體重≥40 kg :每日給葯2次,每次200 mg ;患者體重<40 kg:每日給葯2次,每次100 mg。
【貯 藏】密閉,在室溫下保存。
【有 效 期】24個月
【注意事項】
1.視覺障礙:療程超過28天時伏立康唑對視覺功能的影響尚不清楚。如果連續治療超過28天,需監測視覺功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺。
2.肝毒性:在臨床試驗中,伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應並不常見(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發性肝衰竭)。有報道肝毒性反應主要發生在伴有嚴重基礎疾病(主要為惡性血液病)的患者中。
3.肝臟反應,包括肝炎和黃疸,可以發生在無其它確定危險因素的患者中。通常停葯後肝功能異常即能好轉。
4.監測肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發生肝功能異常時均必須常規監測肝功能,以防發生更嚴重的肝臟損害。監測應包括肝功能的實驗室檢查(特別是肝功能試驗和膽紅素)。如果臨床症狀體征與肝病發展相一致,應考慮停葯。
5.孕婦:伏立康唑應用於孕婦時可導致胎兒損害。 生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2計算,相當於0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對大鼠有致畸作用(齶裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對兔子具有胚胎毒性。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數肋骨的骨化減弱、胸骨節異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下,伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長,難產,導致圍產期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔體重降低,骨骼變異率增高、頸肋和胸骨體外的骨化點增多。如在孕期使用伏立康唑,或在用葯期間懷孕,應告知患者本品對胎兒的潛在危險。
6.半乳糖不耐受:伏立康唑片劑中含有乳糖成分,罕見的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙者不宜應用本品。一般注意事項:一些吡咯類類葯物,包括伏立康唑,可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市後的監測中,罕有發生尖端扭轉性室速的報道。
7.在伴有多種混合危險因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低鉀血症、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應用其他可能引起尖端扭轉性室速的葯物,有發生尖端扭轉性室速的報道。在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。
8.在應用伏立康唑治療前必須嚴格糾正鉀、鎂和鈣的異常。與靜脈滴注有關的反應,健康受試者在靜脈滴注過程中發生的與滴注相關的類過敏反應主要為臉紅、發熱、出汗、心動過速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹,上述反應並不常見且多為即刻反應。一旦出現上述反應考慮停葯。
9.患者須知:應當告知患者:伏立康唑片劑應在餐後或餐前至少1小時服用。伏立康唑可能引起視覺改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛,如果在用葯過程中出現視覺改變,應避免從事有潛在危險性的工作,例如駕駛或操縱機器。用葯期間應避免強烈的、直接的陽光照射。驗室檢查用伏立康唑前應糾正電解質紊亂,包括低鉀血症、低鎂血症和低鈣血症。用葯期間必須監測腎功能(主要為血肌酐)肝功能(主要為肝功能檢查和膽紅素)。
【主要成份】
伏立康唑
【不良反應】
威凡在治療試驗中最為常見的不良事件為視覺障礙、發熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血症、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關的,導致停葯的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。
【婦女用葯】
孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用於孕婦,除非對母親的益處顯著大於對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應用伏立康唑期間需採取有效的避孕措施。哺乳期婦女:尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大於弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。
【兒童用葯】
伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性麴黴病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。
【老人用葯】
靜脈滴注或口服伏立康唑後,老年患者的血葯濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調整劑量。

『伍』 注射用伏立康唑的用法用量

本品在靜脈滴注前先使用5ml專用溶媒溶解,再稀釋至2~5mg/ml。本品不宜用於靜脈推注。 建議本品的靜脈滴注速度最快不超過每小時3mg/kg,稀釋後每瓶滴注時間須1至2小時以上。成人用葯靜脈滴注和口服的互換用法無論是靜脈滴注或口服給葯,首次給葯時第一天均應給予首次負荷劑量,以使其血葯濃度在給葯第一天即接近於穩態濃度。由於口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給葯途徑可以互換。詳細劑量見下表 http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021550090215.jpg http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021550390703.jpg序貫療法 靜脈滴注和口服給葯尚可以進行序貫治療,此時口服給葯無需給予負荷劑量,因為此前靜脈滴注給葯已經使伏立康唑血葯濃度達穩態。推薦劑量如下: http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021551310807.jpg註:*口服維持劑量:體重≥40kg者,每12小時1次,每次0.2g;體重療程 療程視患者用葯後的臨床和微生物學反應而定。尚缺乏本品靜脈給葯療程的研究。劑量調整 在使用本品治療過程中,醫生應當嚴密監測其潛在的不良反應,並根據患者具體情況及時調整葯物方案,參見【不良反應】和【注意事項】。 靜脈給葯:如果患者不能耐受每日2次,每次4mg/kg靜脈滴注,可減為每日2次,每次3mg/kg。 與苯妥因或利福平合用時,建議伏立康唑的靜脈維持劑量增加為每日靜脈滴注2次,每次5mg/kg, 參見【注意事項】和【葯物相互作用】。 口服給葯:如果患者治療反應欠佳,口服給葯的維持劑量可以增加到每日2次,每次0.3g;體重小於40kg的患者劑量調整為每日2次,每次0.15g。 如果患者不能耐受上述較高的劑量,口服給葯的維持劑量可以每次減50mg,逐漸減到每日2次,每次0.2g(體重小於40kg的患者減到每日2次,每次0.1g)。 老年人用葯 老年人應用本品時無需調整劑量。 腎功能損害者用葯 尚缺乏本品用於腎功能損傷患者的研究。伏立康唑可經血液透析清除,清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少量葯物,無需調整劑量。 肝功能損害者用葯 急性肝損害者(谷丙轉氨酶ALT/GOT和穀草轉氨酶AST/GST增高)無需調整劑量,但應繼續監測肝功能以觀察是否有進一步升高。 建議輕度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的負荷劑量不變,但維持劑量減半。 目前尚無重度肝硬化者(Child-Pugh C)應用本品的研究。 有報道本品與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關,因此嚴重肝功能減退的患者應用本品時必須權衡利弊。肝功能減退的患者應用本品時必須密切監測葯物毒性。 兒童用葯 伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。 文獻顯示,在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性麴黴病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。 青少年(12到16歲) 在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的葯代動力學特性研究的很少。 靜脈制劑配製方法 溶解 本品使用時先用5ml專用溶媒溶解,搖動葯瓶直至葯物粉末溶解。 稀釋 伏立康唑稀釋後的終濃度為2~5mg/mL。因此,溶解後溶液應進一步稀釋。 本品可以採用下列注射液稀釋:0.9%氯化鈉注射液 5%葡萄糖注射液本品與其他溶液的相容性尚不清楚。 配伍禁忌 伏立康唑禁止與其他葯物,包括腸道外營養劑(如Aminofusin 10% Plus)在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃儲存24小時後可產生不溶性微粒。 伏立康唑不宜與血製品或任何電解質補充劑同時滴注。 伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養液不在同一靜脈通路中同時靜脈滴注。4.2%的碳酸氫鈉靜脈注射液與伏立康唑存在配伍禁忌,該稀釋劑的弱鹼性可使伏立康唑在室溫儲存24小時後輕微降解。雖然稀釋後的伏立康唑溶液推薦冷藏,但仍不推薦使用4.2%的碳酸氫鈉注射液作為稀釋劑。本品與其它濃度碳酸氫鈉溶液的相容性尚不清楚。

『陸』 伏立康唑片說明書

伏立康唑片(威凡)為一種廣譜的三唑類抗真菌葯,其適應症如下:治療侵襲性麴黴病。治療對氟康唑耐葯的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。下面是我整理的伏立康唑片說明書,歡迎閱讀。

伏立康唑片商品介紹

通用名:伏立康唑片: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德國)

批准文號:H20091120

葯品規格:0.2g*10片

葯品價格:¥4460元

伏立康唑片說明書

【通用名稱】伏立康唑片

【商品名稱】伏立康唑片(威凡)

【英文名稱】VoriconazoleTablets

【拼音全碼】FuLiKangZuoPian(WeiFan)

【主要成份】伏立康唑。化學名稱:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。

分子式:CH16H14F3N5O

分子量:349.3

【性狀】伏立康唑片為薄膜衣片,除去包衣後顯白色至類白色。

【適應症/功能主治】伏立康唑片(威凡)是一種廣譜的三唑類抗真菌葯,其適應症如下:治療侵襲性麴黴病。治療對氟康唑耐葯的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。

【規格型號】0.2g*10s

【用法用量】先給予負荷劑量(第1個24小時)-患者體重≥40kg:每12小時給葯1次,每次400mg(適用於第1個24小時);患者體重<40kg:每12小時給葯1次,每次200mg(適用於第1個24小時)。然後給予維持劑量(開始用葯24小時以後)-患者體重≥40kg:每日給葯2次,每次200mg;患者體重<40kg:每日給葯2次,每次100mg。

【不良反應】在治療試驗中為常見的不良事件為視覺障礙、發熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血症、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關的,導致停葯的常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。

【禁忌】伏立康唑片(威凡)禁用於已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。

【注意事項】1.視覺障礙:療程超過28天時伏立康唑對視覺功能的影響尚不清楚。如果連續治療超過28天,需監測視覺功能,包括視敏度、視力范圍以及色覺。2.肝毒性:在臨床試驗中,伏立康唑治療組中嚴重的肝臟不良反應並不常見(包括肝炎,膽汁淤積和致死性的暴發性肝衰竭)。有報道肝毒性反應主要發生在伴有嚴重基礎疾病(主要為惡性血液病)的患者中。3.肝臟反應,包括肝炎和黃疸,可以發生在無其它確定危險因素的患者中。通常停葯後肝功能異常即能好轉。4.監測肝功能:在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能。患者在治療初以及在治療中發生肝功能異常時均必須常規監測肝功能,以防發生更嚴重的肝臟損害。監測應包括肝功能的實驗室檢查(特別是肝功能試驗和膽紅素)。如果臨床症狀體征與肝病發展相一致,應考慮停葯。5.孕婦:伏立康唑應用於孕婦時可導致胎兒損害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2計算,相當於0.3倍的推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對大鼠有致畸作用(齶裂、腎積水/輸尿管積水)。在100mg/kg(6倍推薦維持劑量)的劑量下,伏立康唑對兔子具有胚胎毒性。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數肋骨的骨化減弱、胸骨節異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下,伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長,難產,導致圍產期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔體重降低,骨骼變異率增高、頸肋和胸骨體外的骨化點增多。如在孕期使用伏立康唑,或在用葯期間懷孕,應告知患者伏立康唑片(威凡)對胎兒的潛在危險。6.半乳糖不耐受:伏立康唑片劑中含有乳糖成分,罕見的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙者不宜應用伏立康唑片(威凡)。一般注意事項:一些吡咯類類葯物,包括伏立康唑,可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市後的監測中,罕有發生尖端扭轉性室速的報道。7.在伴有多種混合危險因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低鉀血症、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應用其他可能引起尖端扭轉性室速的葯物,有發生尖端扭轉性室速的報道。在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。

【兒童用葯】伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性麴黴病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。

【老年患者用葯】靜脈滴注或口服伏立康唑後,老年患者的血葯濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示伏立康唑片(威凡)有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用於孕婦,除非對母親的益處顯著大於對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應用伏立康唑期間需採取有效的避孕措施。哺乳期婦女:尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大於弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。

【葯物相互作用】1.伏立康唑禁止與其他葯物,包括腸道外營養劑(如Aminofusin10%Plus)在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin10%Plus物理不相容,二者在4℃儲存24小時後可產生不溶性微粒。伏立康唑不宜與血製品或任何電解質補充劑同時滴注。伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養液不在同一靜脈通路中同時靜脈滴注。4.2%的碳酸氫鈉靜脈注射液與伏立康唑存在配伍禁忌,該稀釋劑的弱鹼性可使伏立康唑在室溫儲存24小時後輕微降解。雖然稀釋後的伏立康唑溶液推薦冷藏,但仍不推薦使用4.2%的碳酸氫鈉注射液作為稀釋劑。伏立康唑片(威凡)與其它濃度碳酸氫鈉溶液的相容性尚不清楚。2.伏立康唑片(威凡)禁止與CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齊特或奎尼丁合用,因為伏立康唑片(威凡)可使上述葯物的血濃度增高,從而導致Q-T間期延長,並且偶見尖端扭轉性室性心動過速。伏立康唑片(威凡)禁止與利福平,卡馬西平和苯巴比妥合用,後者可以顯著降低伏立康唑片(威凡)的血濃度。伏立康唑片(威凡)不可與麥角生物鹼類葯物(麥角胺,二氫麥角胺)合用。麥角生物鹼類為CYP3A4的底物,二者合用後麥角類葯物的血葯濃度增高可導致麥角中毒。西羅莫司與伏立康唑合用時,前者的血濃度可能顯著增高,因此這兩種葯物不可同時應用。伏立康唑片(威凡)禁止與利托那韋(每次400mg,每12小時1次)合用。健康受試者同時應用利托那韋(每次400mg,每12小時1次)與伏立康唑,伏立康唑的血葯濃度顯著降低。利托那韋每次100mg,每12小時一次用於抑制CYP3A,從而使其他抗逆轉錄病毒葯物濃度增高,但這種給葯方案對伏立康唑濃度的影響尚無研究。伏立康唑片(威凡)禁止與依法韋倫同時應用。二者同時應用時,伏立康唑血葯濃度顯著降低,依法韋倫的血葯濃度則顯著增高。伏立康唑片(威凡)禁止與利福布丁同時應用。二者合用,伏立康唑血葯濃度顯著降低,利福布丁的血葯濃度則顯著增高。

【葯物過量】在臨床試驗中有3例兒科患者意外發生葯物過量。這些患者接受了5倍於靜脈推薦劑量的伏立康唑,其中有1例為持續10分鍾的畏光不良事件。目前尚無伏立康唑的解毒劑。伏立康唑可通過血液透析清除,清除率為121mL/分,賦形劑SBECD的血液透析清除率為55mL/分。所以當葯物過量時血液透析有助於將伏立康唑和SBECD從體內清除。患者須知應當告知患者:伏立康唑片劑應在餐後或餐前至少1小時服用。伏立康唑可能會引起視覺改變,包括視力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。如果在用葯過程中出現視覺改變,應避免從事有潛在危險性的工作,例如駕駛或操縱機器。用葯期間應避免強烈的、直接的陽光照射。

【葯理毒理】1.伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。伏立康唑片(威凡)對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐葯株)具有抗菌作用,對所有檢測的麴菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌葯敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。動物實驗發現,伏立康唑的低抑菌濃度值與其療效有關。但是在臨床研究中,低抑菌濃度與臨床療效之間並無相關性,並且葯物的血濃度和臨床療效之間似乎也無相關性。這是吡咯類抗真菌葯的特點。2.微生物學:臨床試驗表明伏立康唑對麴黴屬,包括黃麴黴、煙麴黴、土麴黴、黑麴黴、構巢麴黴;念珠菌屬,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.incopicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放線病菌屬,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和鐮刀菌屬有臨床療效(好轉或治癒,參見後面的臨床經驗部分)。3.其他伏立康唑治療有效(通常為治癒或好轉)的真菌感染包括鏈格孢屬、皮炎芽生菌、頭分裂芽生菌、支孢霉屬、粗球孢子菌、冠狀耳霉、新型隱球菌、喙狀明臍菌、棘狀外瓶霉、裴氏著色霉、足菌腫馬杜拉菌、擬青黴屬、青黴菌屬,包括馬尼弗氏青黴菌、爛木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌屬,包括白色毛孢子菌感染。4.體外試驗觀察到伏立康唑對以下臨床分離的真菌有抗菌作用,包括頂孢霉屬、鏈格孢屬、雙極霉屬、支孢瓶霉屬、Cladophialophoraspp.、莢膜組織胞漿菌。0.05-2μg/ml的伏立康唑可以抑制大多數的菌株。體外試驗表明伏立康唑對彎孢霉屬和孢子絲菌屬有抗菌作用,但其臨床意義尚不清楚。治療前應採集標本進行真菌培養,並進行其他相關的實驗室檢查(血清學檢查和組織病理學檢查),以便分離和鑒定病原菌。在獲得培養結果和其他實驗室檢查結果以前必須先進行抗感染治療,但是一旦獲得結果,應據此調整用葯方案。已發現對伏立康唑敏感性減低的臨床菌株。但是,低抑菌濃度值的增高並不一定導致臨床治療失敗,在對其他吡咯類葯物耐葯菌株所致的感染中,也有臨床治療有效者。由於臨床試驗中入選患者的復雜性,很難確定體外抗菌活性和臨床治療結果之間的關系。葯敏試驗中伏立康唑的臨界濃度尚未確立。耐葯性:關於念珠菌、麴黴菌、足放線病菌以及鐮刀菌屬對伏立康唑的體外耐葯情況尚無足夠的研究。5.目前尚未知伏立康唑抗菌譜中的各類真菌耐葯性發展的情況。對氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌對伏立康唑的敏感性亦有可能降低,提示在這些吡咯類葯物中可能存在著交叉耐葯。交叉耐葯與臨床療效之間的關系尚未完全確立。如果臨床病例的分離菌呈現交叉耐葯,則可能需要更換其他抗真菌葯物治療。

【葯代動力學】1.一般葯代動力學特點分別在健康受試者、特殊人群和患者中進行了伏立康唑的葯代動力學研究。對伴有麴黴病危險因素(主要為淋巴系統或造血組織的惡性腫瘤)的患者研究發現,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其葯代動力學特點(包括吸收快,吸收穩定,體內蓄積和非線性葯代動力學)與健康受試者一致。由於伏立康唑的代謝具有可飽和性,所以其葯代動力學呈非線性,暴露葯量增加的比例遠大於劑量增加的比例。因此如果口服劑量從每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次300mg時,估計暴露量(AUCτ)平均增加2.5倍。當給予受試者推薦的負荷劑量(靜脈滴注或口服)後,24小時內其血葯濃度接近於穩態濃度。如不給予負荷劑量,僅為每日2次,多劑量給葯後大多數受試者的血葯濃度約在第6天時達到穩態。2.吸收:口服伏立康唑片(威凡)吸收迅速而完全,給葯後1-2小時達血葯峰濃度。口服後絕對生物利用度約為96%。當多劑量給葯,且與高脂肪餐同時服用時,伏立康唑的血葯峰濃度和給葯間期的葯時曲線下面積分別減少34%和24%。胃液pH值改變對伏立康唑片(威凡)吸收無影響。分布:穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6l/kg,提示伏立康唑片(威凡)在組織中廣泛分布。血漿蛋白結合率約為58%。一項研究中,對8名患者的腦脊液進行了檢測,所有患者的腦脊液中均可檢測到伏立康唑。3.代謝:體外試驗表明伏立康唑通過肝臟細胞色素P450同工酶,CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4代謝。伏立康唑的葯代動力學個體間差異很大。體內研究表明CYP2C19在伏立康唑片(威凡)的代謝中有重要作用,這種酶具有基因多態性,例如:15-2的亞洲人屬於弱代謝者,而白人和黑人中的弱代謝者僅佔3-5%。4.在健康白人和健康日本人中的研究表明:弱代謝者的葯物暴露量(AUCτ)平均比純合子強代謝者的暴露量高4倍,雜合子強代謝者的葯物暴露量比純合子強代謝者高2倍。伏立康唑的主要代謝產物為N-氧化物,在血漿中約佔72%。該代謝產物抗菌活性微弱,對伏立康唑的葯理作用無顯著影響。排泄:伏立康唑主要通過肝臟代謝,僅有少於2%的葯物以原形經尿排出。給予用放射性同位素標記過的伏立康唑後,多次靜脈滴注給葯者和多劑量口服給葯者中分別約有80%和83%的放射活性在尿中回收。絕大多數的放射活性(〉94%)在給葯(靜脈滴注或口服)後96小時內經尿排出。伏立康唑的終末半減期與劑量有關。口服200mg後終末半減期約為6小時。由於其非線性葯代動力學特點,終末半衰期值不能用於預測伏立康唑的蓄積或清除。

【貯藏】密封。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月

【批准文號】H20091120

【生產企業】(德國)

伏立康唑片(威凡)的功效與作用伏立康唑片(威凡)為一種廣譜的三唑類抗真菌葯,其適應症如下:治療侵襲性麴黴病。治療對氟康唑耐葯的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。

伏立康唑片使用常見問題

問:伏立康唑片(威凡)主治功能是什麼呢?

『柒』 伏立康唑片的葯代動力學

一般葯代動力學特點分別在健康受試者、特殊人群和患者中進行了伏立康唑的葯代動力學研究。對伴有麴黴病危險因素(主要為淋巴系統或造血組織的惡性腫瘤)的患者研究發現,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其葯代動力學特點(包括吸收快,吸收穩定,體內蓄積和非線性葯代動力學)與健康受試者一致。由於伏立康唑的代謝具有可飽和性,所以其葯代動力學呈非線性,暴露葯量增加的比例遠大於劑量增加的比例。因此如果口服劑量從每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次300mg時,估計暴露量(AUCτ)平均增加2.5倍。當給予受試者推薦的負荷劑量(靜脈滴注或口服)後,24小時內其血葯濃度接近於穩態濃度。如不給予負荷劑量,僅為每日2次,多劑量給葯後大多數受試者的血葯濃度約在第6天時達到穩態。吸收口服本品吸收迅速而完全,給葯後1-2小時達血葯峰濃度。口服後絕對生物利用度約為96%。當多劑量給葯,且與高脂肪餐同時服用時,伏立康唑的血葯峰濃度和給葯間期的葯時曲線下面積分別減少34%和24%。胃液pH值改變對本品吸收無影響。分布穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6l/kg,提示本品在組織中廣泛分布。血漿蛋白結合率約為58%。一項研究中,對8名患者的腦脊液進行了檢測,所有患者的腦脊液中均可檢測到伏立康唑。代謝體外試驗表明伏立康唑通過肝臟細胞色素P450同工酶,CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4代謝。伏立康唑的葯代動力學個體間差異很大。體內研究表明CYP2C19在本品的代謝中有重要作用,這種酶具有基因多態性,例如:15-20%的亞洲人屬於弱代謝者,而白人和黑人中的弱代謝者僅佔3-5%。在健康白人和健康日本人中的研究表明:弱代謝者的葯物暴露量(AUCτ)平均比純合子強代謝者的暴露量高4倍,雜合子強代謝者的葯物暴露量比純合子強代謝者高2倍。伏立康唑的主要代謝產物為N-氧化物,在血漿中約佔72%。該代謝產物抗菌活性微弱,對伏立康唑的葯理作用無顯著影響。排泄伏立康唑主要通過肝臟代謝,僅有少於2%的葯物以原形經尿排出。給予用放射性同位素標記過的伏立康唑後,多次靜脈滴注給葯者和多劑量口服給葯者中分別約有80%和83%的放射活性在尿中回收。絕大多數的放射活性(]94%)在給葯(靜脈滴注或口服)後96小時內經尿排出。伏立康唑的終末半減期與劑量有關。口服200mg後終末半減期約為6小時。由於其非線性葯代動力學特點,終末半衰期值不能用於預測伏立康唑的蓄積或清除。葯代動力學—葯效動力學的關系在10項治療研究中,受試者的平均血漿濃度和最大血漿濃度的中位數分別為2425ng/ml(四分位區間1193-4380ng/ml)和3742ng/ml(四分位區間2027-6302ng/ml)。在研究中未發現平均、最大和最低血葯濃度與治療結果有關。對臨床試驗資料中葯代動力學—葯效動力學的分析發現,伏立康唑的血葯濃度與肝功能試驗異常和視覺障礙有關。特殊人群中的葯代動力學[u]性別[/u]在一項多劑量口服給葯的試驗中,健康年輕女性的Cmax和AUCτ較健康年輕男性(18-45歲)分別高83%和113%。在同一項試驗中,健康老年女性的Cmax和AUCτ與健康老年男性(≥65歲)無顯著差異。在臨床應用中,不同性別的患者無需調整劑量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血葯濃度相仿,因此,無需按照性別調整劑量。[u]老年人[/u]在一項多劑量口服給葯的研究中,健康老年男性(≥65歲)的Cmax和AUCτ較健康年輕男性(18-45歲)分別高61%和85%。但健康老年女性(≥65歲)的Cmax和AUCτ與健康年輕女性(18-45歲)無顯著差異。治療研究中未按照年齡調整用葯劑量。試驗中觀察了血葯濃度與年齡之間的關系。伏立康唑在年輕患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者應用本品無需調整劑量。[u]兒童[/u]兒童患者的推薦口服用葯劑量是根據47 例2 歲到[12 歲的免疫抑制兒童患者匯總數據的群體葯代動力學分析提出的,在4 和6 mg/kg 每日2 次多劑口服混懸劑的葯代動力學試驗中對這些兒童進行了評價。兒童和成年人的群體葯代動力學數據比較顯示,為使暴露量與成年人200mg 每日2 次維持劑量的暴露量相當,無論體重如何,兒童患者的口服混懸劑維持劑量應當為200mg 每日2次。兒童患者的總體傾向是,體重較低的患兒生物利用度低,體重較高的患兒生物利用度高(與成年人的程度相近)。基於群體葯代動力學分析的結果,2 歲到[12 歲的兒童患者使用口服混懸劑200mg 每日2次,不需要根據年齡或者體重進行劑量調整。兒童患者不需要使用負荷劑量。吸收不良和極低體重兒童患者口服生物利用度有限,建議應用伏立康唑靜脈劑型。[u]腎功能損害者[/u]腎功能正常、以及輕度(肌酐清除率為41~60ml/min)至重度(肌酐清除率為[20ml/min)腎功能損害患者分別口服本品單劑200mg,伏立康唑葯代動力學參數均未發生顯著改變。不同程度腎功能損害者的血漿蛋白結合率相仿。參見【用法用量】和【注意事項】中的劑量和腎功能監測建議。中度到重度腎功能損害者(血肌酐值]2.5mg/dl)應用本品靜脈劑型時,可發生賦形劑磺丁倍他環糊精鈉(SBECD)的蓄積。推薦劑量和腎功能監測可參見【用法用量】和【注意事項】。[u]肝功能損害者[/u]單劑口服伏立康唑200mg 後,輕度到中度肝硬化患者(Child-pugh A 和B)的AUCτ較肝功能正常者高233%。蛋白結合率不受肝功能損害影響。一項多劑量口服給葯的研究中,中度肝硬化患者(Child-pugh B)的維持劑量為每日2 次,每次100mg;肝功能正常者每日2 次,每次200mg, 結果兩者AUCτ相仿。尚無嚴重肝硬化患者(Child-pugh C)的葯代動力學資料。肝功能損害時的推薦劑量和監測參見【用法用量】和【注意事項】。

『捌』 服用伏立康唑後會出現發熱症狀嗎

1、多喝水。至少每兩小時喝240毫升水。發燒通常是感冒、流感等疾病引起的,身體會因為出汗或打噴嚏而迅速失去水分,從而出現脫水現象。脫水會造成體溫上升,經常引發頭痛、頭暈、肌肉痙攣、低血壓和驚厥。

2、穿舒適的衣服。發燒的時候穿寬松舒適的衣服,幫助身體放鬆,改善空氣流通,好讓身體保持涼爽。脫掉多餘的衣服或者不蓋太多被子,以免熱量散不掉,發燒持續更久。睡覺的時候,不妨穿一層輕便的衣服,再蓋一層輕薄的被子或被單。

天然纖維(棉、竹纖維或絲綢)比人造纖維(腈綸、聚酯)更透氣。
3、調低室內溫度。高溫會使發燒持續更久,患者出汗過多,導致身體脫水。室溫最好介於22到25攝氏度。如果房間悶熱,打開風扇或許會有幫助。

4、多休息。獲取充足的休息能增強免疫系統,幫助身體更快恢復。不要一直移動。如果可以,向公司請病假,讓自己比平時睡久一些。

研究顯示睡眠不足會削弱免疫系統,增加應激激素的產生,使你更容易患上慢性疾病,並縮短預期壽命。
5、服用退燒葯。如果體溫太高或者讓身體感覺非常不舒服,不妨服用退燒葯。市面上有好幾種退燒葯,比如撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林。根據標簽上的指示服用這些非處方葯,讓體溫降下來。

6、洗溫水澡。用溫水泡澡或淋浴5到10分鍾,可以促使身體出汗,保持身體涼爽,舒緩酸痛的肌肉,疏通可能因為感冒而阻塞的鼻竇。水不能太熱,以免提高核心體溫,導致發燒持續更久。

7、用濕毛巾擦身。如果沒有洗澡設備,或者不想洗澡,你可以用濕毛巾擦身。將一條小毛巾浸在微溫的水中,擰干後輕輕敷在額頭或腋下。這樣能促使身體出汗,保持身體涼爽,改善血液循環,並緩解感冒或流感造成的鼻塞。

用冷水、冰袋或洗冷水澡均會導致身體發抖,進而提高核心體溫,使發燒持續更久。
不要將溫熱的毛巾敷在受傷或發炎的皮膚上。這樣可能會引起出血並加重炎症。
8、保持鼻子暢通。如果發燒是感冒或流感引起的,一定要保持鼻子暢通,好讓自己舒服地呼吸。呼吸困難會加重發燒。

9、待在室內。除非你是在戶外的時候發燒,否則最好在空氣乾燥和溫度變化不大的室內躺著休息。發燒期間,如果非得到戶外,最好待在陰涼處,並減少活動。

10、不要抽煙。抽煙除了增加罹患肺癌和其它呼吸道疾病的風險,還會抑制免疫系統。身體必須更努力對抗病毒和細菌,這樣會提高體溫。退燒之前,最好不要接觸香煙、尼古丁和其它煙草產品。

不要讓兒童(特別是嬰兒)接觸二手煙,尤其是在他們發燒的時候。
11、減少咖啡因攝入。發燒的時候,攝入過多咖啡因對身體不好。咖啡因過量會引起發燒、頭痛、失眠、腹瀉、煩躁易怒和頭暈。咖啡因也會促進水分排出,攝取過量會造成身體脫水。發燒的時候,最好不要攝取咖啡因,或將攝入量限制在100毫克以內。

12、不要喝酒。不管發燒程度如何,都不能喝酒,包括啤酒、紅酒或其它酒精飲料。酒精會讓免疫系統變弱,使身體更難迅速恢復。

13、不要使用外用酒精。在皮膚上擦酒精可以幫助皮膚降溫,但是效果非常短暫。發燒的時候,這一點點清涼效果根本無濟於事,而且會導致身體發抖,進而提高核心體溫。

『玖』 伏立康唑膠囊的葯代動力學

一般葯代動力學特點分別在健康受試者、特殊人群和患者中進行了伏立康唑的葯代動力學研究。對伴有麴黴病危險因素(主要為淋巴系統或造血組織的惡性腫瘤)的患者研究發現,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其葯代動力學特點(包括吸收快,吸收穩定,體內蓄積和非線性葯代動力學)與健康受試者一致。由於伏立康唑的代謝具有飽和性,所以其葯代動力學呈非線性,葯量暴露量增加的比例遠大於劑量增加的比例。因此如果口服劑量從每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次300mg時,估計暴露量(AUCt)平均增加2.5倍。當給予受試者推薦的負荷劑量(靜脈滴注或口服)後,24小時內其血葯濃度接近於穩態濃度。如不給予負荷劑量,每日2次多劑量給葯後大多數受試者的血葯濃度約在第6天時達到穩態。吸收口服本品吸收迅速而完全,給葯後1-2小時達血葯峰濃度。口服後絕對生物利用度約為96%。當多劑量給葯,且與高脂肪餐同時服用時,伏立康唑的Cmax和AUCt分別減少34%和24%。胃液pH值改變對本品吸收無影響。分布穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6L/kg,提示本品在組織中廣泛分布。血漿蛋白結合率約為58%。一項研究中,對8名患者的腦脊液進行了檢測,所有患者的腦脊液中均可檢測到伏立康唑。代謝體外試驗表明伏立康唑通過肝臟細胞色素P450同工酶,CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4代謝。伏立康唑的葯代動力學個體間差異很大。體內研究表明CYP2C19在本品的代謝中有重要作用,這種酶具有基因多態性,例如:15-20%的亞洲人屬於弱代謝者,而白人和黑人中的弱代謝者僅佔3-5%。在健康白人和健康日本人中的研究表明:弱代謝者的葯物暴露量(AUCt)平均比純合子強代謝者的暴露量高4倍,雜合子強代謝者的葯物暴露量比純合子強代謝者高2倍。伏立康唑的主要代謝產物為N-氧化物,在血漿中約佔72%。該代謝產物抗菌活性微弱,對伏立康唑的葯理作用無顯著影響。排泄伏立康唑主要通過肝臟代謝,僅有少於2%的葯物以原形經尿排出。給予用放射性同位素標記過的伏立康唑後,多次靜脈滴注給葯者和多劑量口服紿葯者中分別約有80%和83%的放射活性在尿中回收。絕大多數的放射活性(>94%)在給葯(靜脈滴注或口服)後96小時內經尿排出。伏立康唑的終末半衰期與劑量有關。口服200mg後終末半衰期約為6小時。由於非線性葯代動力學特點,終末半衰期值不能用於預測伏立康唑的蓄積或消除。葯代動力學-葯效動力學的關系在10項治療研究中,受試者的平均血漿濃度和最大血漿濃度的中位數分別為2425ng/ml(四分位區間1193-4380ng/ml)和3742ng/ml(四分位區間2027-6302ng/ml)。在研究中未發現平均、最大和最低血葯濃度與治療結果有關。對臨床試驗資料中葯代動力學-葯效動力學的分析發現,伏立康唑的血葯濃度與肝功能檢查異常和視覺障礙有關。特殊人群中的葯代動力學性別在一項多劑量口服給葯的試驗中,健康年輕女性的Cmax和AUCt較健康年輕男性(18-45歲)分別高83%和113%。在同一試驗中,健康老年女性的Cmax和AUCt與健康老年男性(≥65歲)無顯著差異。臨床應用中,不同性別的患者無需調整劑量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血葯濃度相仿,因此,無需按照性別調整劑量。老年人在一項多劑量口服給葯的研究中,健康老年男性(≥65歲)的Cmax和AUCt較健康年輕男性(18-45歲)分別高61%和85%。但健康老年女性(≥65歲)的Cmax和AUCt與健康年輕女性(18-45歲)無顯著差異。治療研究中未按照年齡調整用葯劑量。試驗中觀察了血葯濃度與年齡之間的關系。伏立康唑在年輕患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者應用本品無需調整劑量。兒童兒童患者的推薦靜脈用葯劑量是根據82例2歲到<12歲的免疫缺陷兒童患者匯總數據的群體葯代動力學分析提出的,在3個葯代動力學試驗中對這些兒童進行了評價(探討了3和4mg/kg單劑靜脈用葯,3,4,6和8mg/kg每日2次多劑靜脈用葯,4和6mg/kg每日2次劑量多劑口服用葯)。大多數患者接受了一個以上的劑量水平,最長給葯期為30天。兒童患者和成年人的群體葯代動力學數據比較顯示,為使暴露量與成年人4mg/kg每日2次靜脈維持劑量的暴露量相當,兒童患者中的靜脈維持劑量應當為7mg/kg每日2次。相對於成年人來看,兒童患者的靜脈維持劑量較高,這是由於兒童的肝臟質量與體重的比值相對較高,所以兒童的清除能力較高。為了達到與成年人3mg/kg每日2次靜脈維持劑量相當的暴露量,兒童患者中的靜脈維持劑量應當為4mg/kg每日2次。兒童患者的推薦口服用葯劑量是根據47例2歲到<12歲的免疫缺陷兒童患者的群體葯代動力學分析提出的,這一葯代動力學研究評價了多劑量口服干混懸劑4和6mg/kg每日兩次的葯代動力學數據。兒童患者和成年人的群體葯代動力學數據比較顯示,為使暴露量與成年人200mg每日2次維持劑量的暴露量相當,兒童患者需要口服干混懸劑200mg每日2次,不論體重如何。在兒童患者中,大體趨勢是低體重者生物利用度較低,較高體重者生物利用度較高(接近在成人中已證實的程度)。據據群體葯代動力學分析,2歲到<12歲的兒童不需使用負荷劑量,也不需要根據年齡進行劑量調整。但營養不良及相對其年齡而言的極低體重兒童患者生物利用度較低,在這種情況下,推薦靜脈使用伏立康唑。腎功能損害者腎功能正常、以及輕度(肌酐淸除率為41-60ml/min)至重度(肌酐淸除率為<20ml/min)腎功能減退患者分別口服本品單劑200mg,伏立康唑葯代動力學參數均未發生顯著改變。不同程度腎功能減退者的血漿蛋白結合率相仿。參見【用法用量】和【注意事項】中的劑量和腎功能監測建議。中度到重度腎功能損害者(血肌酐值>2.5mg/dl)應用本品時,可發生賦形劑磺丁倍他環糊精鈉(SBECD)的蓄積。推薦劑量和腎功能監測可參見【用法用量】和【注意事項】。肝功能損害者單劑口服伏立康唑200mg後,輕度到中度肝硬化患者(Child-pugh A和B)的AUCt較肝功能正常者高233%。蛋白結合率不受肝功能損害影響。在一頂多劑量口服給葯的研究中,中度肝硬化患者(Child-pugh B)的維持劑量為每日2次,每次100mg;肝功能正常者每日2次,每次200mg,結果兩者AUCt相仿。尚無嚴重肝硬化患者(Child-pugh C)的葯代動力學資料。肝功能損害時的推薦劑量和監測見【用法用最】和【注意事項】。

『拾』 伏立康唑的配伍禁忌

伏立康唑禁止與其他葯物,包括腸道外營養劑(如Aminofusin 10% Plus)在同一靜脈通路中滴注。伏立康唑與Aminofusin 10% Plus 物理不相容,二者在4℃儲存24 小時後可產生不溶性微粒。伏立康唑不宜與血製品或任何電解質補充劑同時滴注。伏立康唑注射劑可與全胃腸外營養液不在同一靜脈通路中同時靜脈滴注。4.2%的碳酸氫鈉靜脈注射液與伏立康唑存在配伍禁忌,該稀釋劑的弱鹼性可使伏立康唑在室溫儲存24 小時後輕微降解。雖然稀釋後的伏立康唑溶液推薦冷藏,但仍不推薦使用4.2%的碳酸氫鈉注射液作為稀釋劑。本品與其它濃度碳酸氫鈉溶液的相容性尚不清楚。

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