民用口罩菌落總數標准多少

㈠ 口罩的種類有哪些

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  目前市面上的口罩種類繁多，主要分為醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩）、棉布口罩、紗布口罩、海綿口罩、防塵口罩、活性炭口罩、紙口罩等。

  新型冠狀病毒爆發之際，口罩又一次脫銷了。小小的口罩，你真的了解么？有哪些口罩種類？它們的區別在哪？

  1、醫用口罩

  醫用口罩是一種醫療防護用紡織品，多採用一層或者多層非織造布復合製作而成，主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用。

  按性能特點及適用范圍來分，醫用口罩可分為：醫用防護口罩，醫用外科口罩，普通醫用口罩。

  ①醫用防護口罩（也就是我們常說的N95，KN95口罩）

  醫用防護口罩適用於醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，是一種密合性自吸過濾式醫療防護用品，防護等級高，尤其適用於診療活動中接觸經空氣傳播或近距離經飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴。可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬於一次性使用產品。醫用防護口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體，WHO推薦醫務人員採用防顆粒物的防護口罩，以防止醫院空氣中的病毒感染。

  醫用防護口罩符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》標准，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下：

  1)過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。能阻擋經空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經飛沫傳播的感染因子。

  2)吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。

  3) 在10.9Kpa（80mmHg）壓力下噴向口罩的樣品，口罩內側不應出現滲透等技術指標。

  4) 口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料製成，長度>8.5cm。

  5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現滲透。

  ②醫用外科口罩

  醫用外科口罩適用於醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內，手術室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒，能防止醫務人員被感染，同時也可防止醫務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術的患者構成威脅。醫用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對於可疑的呼吸道病人也應配發一次性醫用外科口罩，防止對醫院其他人員構成傳染威脅，減少交叉感染風險，但避免感染功效不及醫用防護口罩。

  符合YY0469-2004《醫用外科口罩技術要求》標准，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下：

  1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。

  2) 細菌過濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低於95%；細菌過濾率應≥95%；非油性顆粒的過濾率應≥30%。

  3)呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。

  4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料製成，鼻夾長度應大於8.0cm。口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大於10N。

  5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面後，口罩內側面不應出現滲透。

  6) 阻燃性能：口罩材料應採用不易燃材料，口罩離開火焰後燃燒小於5s。

  7)環氧乙烷殘留量：經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應小於10μg/g。

  8) 皮膚刺激性：口罩材料原發性刺激指數應≤0.4，應無致敏反應。

  9) 微生物指標：細菌菌落總數≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。

  ③普通醫用口罩

  普通醫用口罩用於阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用於普通醫療環境下的一次性衛生護理，防護等級最低。適用於一般衛生護理活動，如衛生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。

  符合相關注冊產品標准（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低於醫用外科口罩和醫用防護口罩，僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果，達不到對顆粒和細菌的過濾效率，不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵，不能用於臨床有創操作，也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用，僅限於對粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻隔作用。

  2、棉布口罩、紗布口罩、海綿口罩、紙口罩

  這些材質本身不夠緻密，無法起到預防感染目的，只能阻擋36%的病原菌。

  3、防塵口罩

  防塵口罩（fáng chén kǒu zhào）用於防止或減少粉塵進入人體呼吸器官。防塵口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用，否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。

  4、活性炭口罩

  活性炭口罩是主要成分為活性炭的口罩，其吸附能力非常強，能將空氣中的有害氣體、液體或雜質吸附在活性炭口罩的表面，但對預防病毒感染無保護作用。

㈡ 口罩用熱風棉標准

根據產品中ES含量將口罩用熱風棉進行分級，詳見表1。
表 1 口罩用熱風法非織造布分級
分級 ES60 ES80 ES100
ES含量/% 60≤ES＜8080≤ES＜100ES=100
二、原材料要求
各種原材料應符合相應標準的要求。
三、內在質量要求
產品的內在質量要求應符合表2
表 2
內在質量要求 項目 要求
幅寬偏差/mm W≤500 ±8
500＜W≤1000 ±5
W＞1000 ±3
斷裂強力a（縱向、橫向）/N M≤40 ≥6
40＜M≤50 ≥7
50＜M≤60 ≥9
60＜M≤70 ≥12
70＜M≤80 ≥16
M＞80 ≥20
斷裂伸長率 /% ≥12
單位面積質量偏差率/% ±10.0
單位面積質量變異系數（CV值）/% ≤10
纖維含量b/% ES（聚乙烯/聚丙烯復合纖維）含量≥標稱含量
異味 無
透氣性/mm/s ≥2500
pH值 5.5~8.5
甲醛/mg/kg 不得檢出
限（禁）用物質 不得檢出
禁用偶氮染料 不得檢出
微生物 大腸菌群 不得檢出
致病性化膿菌 不得檢出
真菌菌落總數/(CFU/g)≤100
細菌菌落總數/(CFU/g)≤200
備註：1、M表示單位面積質量，單位為g/m2；
2、W表示標稱幅寬，單位為mm；
3、a斷裂強力考核縱向和橫向兩個方向；
4、b纖維含量僅適用於以ES纖維為主要原料生產的口罩用熱風法非織造布。

㈢ 防護口罩的標準是什麼

防護口罩檢測標准如下：

一、醫用防護口罩檢測標准：

醫用防護口罩檢測標准為GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。

檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測，環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標等。

二、日常防護型口罩檢測標准：

日常防護型口罩檢測標准為GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》。

檢測項目有基本要求檢測、外觀要求檢測、內在質量檢測、過濾效率、防護效果。其中內在質量檢測項目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及與罩體鏈接處斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、微生物。

三、一次性使用醫用口罩檢測標准：

一次性使用醫用口罩檢測標准為YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》。

檢測項目主要有外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留量、生物學評價。其中微生物指標主要檢測細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。