血糖儀的標準是多少
⑴ 血糖儀的標准誤差是多少
這樣的誤差是沒問題的,不同品牌的血糖儀測量出來的數值是存在誤差的,而且用血糖儀測量,跟醫院測血糖也會有偏差,一般情況下只要正負不超過20%就行了,在這個范圍內,就屬於合格的血糖儀。
⑵ 選血糖儀有什麼標准
國外進口血糖儀比較好的品牌有羅氏,強生;國產品牌有:三諾,怡成等 。個人是比較推薦使用國外進口的,家人現在用的是德國羅氏的活力型,可以說是超值好品質。因為這款血糖儀是同類機型中功能多、價格最實惠的機器。比如可以追加采血,具有獨特的餐前/餐後血糖標識,幫助控制餐後高血糖。還能計算7、14、30天的餐前、餐後以及所有監測結果的平均值。 我覺得很符合LZ的要求。
希望能幫到LZ。
⑶ 血糖儀標准
一、醫療機構攜帶型血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)
為加強各級各類醫療機構攜帶型血糖檢測儀(以下簡稱血糖儀)的臨床使用管理,規范臨床血糖檢測行為,保障檢測質量和醫療安全,根據《衛生部辦公廳關於加強攜帶型血糖儀臨床使用管理的通知》(衛辦醫政發〔2009〕126號)、《關於規范醫療機構臨床使用攜帶型血糖儀采血筆的通知》(衛醫發〔2008〕54號)和中華人民共和國衛生行業標准《攜帶型血糖儀血液葡萄糖測定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本規范。本規范適用於各級各類醫療機構採用各類攜帶型血糖儀進行非診斷性血糖監測。
一、醫療機構血糖儀管理基本要求
血糖儀屬於即時檢驗(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗)設備。其管理應當作為醫療機構POCT管理的一部分。
(一)建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規章制度。醫療機構應編寫本機構血糖儀管理規程並認真執行。規程應包括以下內容:
1.標本採集規程。包括正確採集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。
2.血糖檢測規程。
3.質控規程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。
4.檢測結果報告出具規程。對於過高或過低的血糖檢測結果,應當提出相應措施建議。
5.廢棄物處理規程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。
6.貯存、維護和保養規程。
(二)評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采血裝置,並對機構內使用的所有血糖儀進行造冊管理。
(三)定期組織醫務人員的培訓和考核,並對培訓及考核結果進行記錄,經培訓並考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓內容應當包括:血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理,適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本採集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。
(四)建立血糖儀檢測質量保證體系,包括完善的室內質控和室間質評體系。
1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估,每6個月不少於1次。
2.每台血糖儀均應當有質控記錄,應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。
3.每天血糖檢測前,都應當在每台儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處於最佳狀態時,應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品,通常包括高、低兩種濃度。
4. 失控分析與處理:如果質控結果超出范圍,則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因並及時糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。
5.採用血糖儀血糖檢測的醫療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。
二、血糖儀的選擇
(一)必須選擇符合血糖儀國家標准,並經國家食品葯品監督管理局登記注冊准入臨床應用的血糖儀。
(二)同一醫療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀,避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。
(三)准確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件:
1.當血糖濃度<4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內;
2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±20%范圍內;
3.100%的數據在臨床可接受區(附件1)。
(四)精確度要求。不同日期測量結果的標准差(SD)應當不超過0.42% mmol/L(質控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L)和變異系數(CV%)應當不超過7.5%(質控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L)。
(五)操作簡便,圖標易於辨認,數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位「mmol/L」上。
(六)血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低於或高於檢測范圍,應當明確說明。
(七)適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據紅細胞壓積調整。
(八)末梢毛細血管血適用於在所有血糖儀上檢測。但採用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時,應當選用適合於相應血樣的血糖儀。
(九)血糖儀應當配有一次性采血器進行采血,試紙條應當採用機外取血的方式,避免交叉感染。
(十)不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據具體應用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度,以及乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(附件2)。
三、血糖檢測操作規范流程
(一)測試前的准備。
1.檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。
2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。
3.清潔血糖儀。
4.檢查質控品有效期。
(二)血糖檢測。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干後進行皮膚穿刺。
2.采血部位通常採用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血,水腫或感染的部位不宜采血。
3.皮膚穿刺後,棄去第一滴血液,將第二滴血液置於試紙上指定區域。
4.嚴格按照儀器製造商提供的操作說明書要求和操作規程 (SOP) 進行檢測。
5.測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。
6.出現血糖異常結果時應當採取的以下措施:重復檢測一次;通知醫生採取不同的干預措施;必要時復檢靜脈生化血糖。
四、影響血糖儀檢測結果的主要因素
(一)血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖,而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖,採用血漿校準的血糖儀檢測數值空腹時與實驗室數值較接近,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖會略高於靜脈血糖,若用全血校準的血糖儀檢測數值空腹時較實驗室數值低12%左右,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。
(二)由於末梢毛細血管是動靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
(三)由於血糖儀採用血樣大多為全血,因此紅細胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,隨著紅細胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
(四)目前臨床使用的血糖儀的檢測技術均採用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應人群,應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類物質干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類物質與葡萄糖,經突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質干擾。
(五)內源性和外源性葯物的干擾,如對乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時,血糖值會有一定偏差。
(六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
方案一:靜脈血樣比對試驗。
使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉,使其充分混勻,並將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調節至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用於血糖儀檢測,剩餘血樣15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的靜脈血結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。可按如下方法對樣品中的血糖濃度進行調整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應當由製造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,然後加人適當的葡萄糖,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
方案二:毛細血管血與靜脈血比對試驗。
空腹狀態,先取指尖末梢全血用血糖儀按照製造商使用說明的方法進行測試。隨後立即採取抽靜脈血,抗凝,15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的末梢血糖結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
註:1.必要時,為了保證完成檢測,需要進行第二次皮膚針刺采血。
2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代,方法參照方案一。
GOD:葡萄糖氧化酶;
NAD-GDH:煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
Mut.Q-GDH:經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。
⑷ 血糖儀有什麼衡量標准
這個標准有很多哦,比如抗干擾能力啊,穩定性啊,還有準確度等等。血糖儀的國標: 測試血液濃度在75mg/dL以下時允許偏差±15mg/dL(轉換為國內常用單位4.17mmol/L±0.83mmol/L). 單位換算為1:18 即 1mmol/L =18mg/dL. 測試濃度血液在 75mg/dL以上時,允許誤差在20%以內。 舉個例子 假如測試時你的血糖值為100mg/dL(即5.6mmol/L)。用血糖儀測試結果范圍在 80~120mg/dL(4.4~6.7mmol/L)之內算正常的。 國標要求較為寬松,所以市面上有較多准確度一般的血糖儀。 買血糖儀最好還是選有品牌保證的,較多國際品牌的血糖儀能將誤差控制在10%以內。提醒: 對於糖尿病患者來說,使用血糖儀日常監測血糖是必不可少的,而選擇一款合適的血糖儀,對控制病情起著重要作用。
⑸ 我看網上出來個血糖儀的標准ISO15197,和以前的標准有什麼不一樣啊
怎麼知道血糖儀准不準呢,目前國際上對准確的要求有個標准:「ISO15197」,這個標準是指測試200個樣本,有多少結果符合準確范圍。
中國政府對生產廠家的血糖儀出廠銷售最低標準是95%,也就是說測試200個標准有190個結果符合準確范圍。
⑹ 急~家用血糖儀標准值是多少啊
懷孕期間,空腹6以下,餐後兩小時盡量控制到7.8以內。
⑺ 血糖儀誤差多少算是正常
世界衛生組織對血糖儀誤差的要求是在20%以內。
中國質檢總局發布的血糖儀國家標准GB/T 19634-2005規定,血糖儀測量95%的結果偏差符合以下要求就可以認為血糖儀是合格的是屬於正常的:
測試范圍小於或等於4.2mmol/L時允許偏差不超過正負0.83mmol/L,測試范圍大於4.2mmol/L允許偏差不超過正負20%,血糖試條批間差不同批號血糖試條批間差應不大於15%。
快速血糖儀的誤差如在20%以內,一般認為不會影響治療措施的改變,因而是可以接受的。因此世界衛生組織對血糖儀誤差的要求就是在20%以內。
(7)血糖儀的標準是多少擴展閱讀
1、對大多數糖尿病患者來說,只需利用血糖儀准確地測定血糖,然後記錄測定結果即可。因此,經濟條件一般的糖尿病患者,還是以實用為主,選擇經濟型血糖儀比較合適,每次用一條試紙只需花費4元左右。
2、經濟條件較好,希望藉助血糖儀的儲存、分析功能進行病情管理的患者,或視力不佳需要大屏幕顯示結果的患者,以及自己操作有困難、需血糖儀直接提示操作要點的患者,可選擇多功能型血糖儀。
3、患有多種代謝異常,需要同時監測多種指標,且經濟條件較寬裕的患者,可選擇豪華型血糖儀。
參考資料來源:網路-血糖儀
⑻ 血糖儀准確度的誤差標準是多少
家用血糖儀的誤差,和生化相比如在±20%以內,都是可以接受的。上次我去醫院測生化,用小糖醫血糖儀測出來的是4.8,生化結果是5.0,相差0.2,誤差只有4.2%,這個就可以說明這款家用血糖儀比較准確。同樣的辦法,可以判斷其他家用血糖儀准不準。