GMP文件怎樣寫

『壹』 什麼是GMP文件具體怎麼製作

Good Manufacturing Practice (GMP)是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。請您選擇擁有檢測GMP資格的檢測機構進行檢測
1、GMP文件基本要求
包含注冊號、認證日期及其有效性
有效期不能為過去的日期
必須包含製造商名稱和地址
必須由第三方檢驗服務出具
必須包含相應的美國或國際標准參考
三、Certificate of Analysis (COA)文件介紹
Certificate of Analysis (COA)文件是用於檢測某一個產品是否符合其產品規格的文件，這個文件應該包括使用標准質量控製程序獲得的每批產品的測試結果。這類文件可以由生產企業自主簽發，因此沒有固定模板，每個COA文件都可以不相同
1、COA文件基本要求
包含製造商名稱
證書日期在提交申請日期的8個月之內
包含供應商簽名
必須包含批號和生產日期