gsp要求阴凉库温度多少
‘壹’ 常温库,阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
常温库、阴凉库和冷库温度和湿度各不相同,具体标准如下:
1.阴凉库的温度和湿度要求
温度标准为:0℃~20℃;
湿度标准为:45%-75%;
常温库主要用来储藏巧克力、水果、蔬菜、红酒等产品。
3.冷库温度和湿度要求
冷库是一个大众的称呼,上面所说的常温库和阴凉库都是冷库的一种,列举不其他类型冷库的温度要求.
速冻库温度:-35℃~-40℃;主要用于储藏金枪鱼、三文鱼等;
冷冻库温度:-18℃~-25℃;主要用于储藏猪牛羊肉、鱼、禽肉等;
超低温冷库冷库:-45℃~-60℃;用于存放水饺、速冻食品等。
‘贰’ Gsp/gmp要求药品冷库,阴凉库温度多少
药品冷库:
冷藏:温度符合2℃~10℃的储存条件;冷冻:温度符合-10℃~-25℃的储存条件。
阴凉库:
其温度不高于20℃。
‘叁’ 新版gsp中药饮片阴凉库温湿度要求
药品常温库温度为0-30度,阴凉库温度不高于20度,冷库温度为2-10度,库房相对湿度应保持在45-75%之间。
‘肆’ 药房GSP认证温湿度标准是多少
45%—75%之间。
根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。
为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。
(4)gsp要求阴凉库温度多少扩展阅读:
1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显着位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志。
2、 药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。
3、小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。
‘伍’ 药品阴凉柜的温湿度标准是多少
GSP认证要求的药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
‘陆’ 阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;
2、避光、通风和排水设备;
3、检测与调节温、湿度的设备;
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
5、符合安全用电要求的照明设备,危险品库照明灯应做防爆处理;
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
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药品零售的营业场所和仓库的面积要求:
①大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;
②中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;
③小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;
④零售连锁门店营业场所面积40㎡。
‘柒’ 药房GSP认证温湿度标准是多少
常温库10-30℃阴凉库、中药饮片库2-20℃冷库2-8℃或者2-5℃湿度除了冷库没有要求剩下是35%-75%
‘捌’ 阴凉库和常温库分别指多少度是否有标准
《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。
其中常温库温度为0~30℃;
阴凉库温度0~20℃;
冷库温度为2~10℃;
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
‘玖’ 根据药品GSP要求阴凉库温湿度应该是%多少
1、疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。
2、药品阴凉库:2℃~8℃ 也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。
3、血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,药物生物制品等。
4、血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗,试剂等的储存。
医药阴凉库广泛用于各种药品、疫苗、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。库板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六种规格。
(9)gsp要求阴凉库温度多少扩展阅读
冷库作业时的注意事项:
1、防止冻伤:进入库房的人员,在进入前必须加以保温防护,如穿戴手套、工作鞋。身体裸露部位不得接触冷冻库内的物品,包括货物、排管、冷库货架、专门的作业工具等。
2、防止人员缺氧窒息:作业人员在进入冷库房后,尤其是长期封闭的库房前,需要进行通风,以免因氧气不足而窒息。
3、避免人员被封闭库内:库门应设专人开关,限制无关人员入库,应在门外悬挂告示牌等。作业班需明确核查人数的责任承担人,在确定人员出库后,才能摘除告示牌。
参考资料来源:网络-医疗冷库
‘拾’ 常温库,阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
常温库温度为(0—30)℃,阴凉库温度不高于(20)℃;冷库温度为(2—10)℃;各库房相对湿度应保持在(45—75)%。
医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0~20℃;其中常温库温度为0~30℃;冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(10)gsp要求阴凉库温度多少扩展阅读:
湿度测量技术来由已久。随着电子技术的发展,近代测量技术也有了飞速的发展。湿度测量从原理上划分二、三十种之多。对湿度的表示方法有绝对湿度、相对湿度、露点、湿气与干气的比值(重量或体积)等等。但湿度测量始终是世界计量领域中着名的难题之一。
一个看似简单的量值,深究起来,涉及相当复杂的物理—化学理论分析和计算,初涉者可能会忽略在湿度测量中必需注意的许多因素,因而影响的合理使用。
常见的湿度测量方法有:动态法(双压法、双温法、分流法),静态法(饱和盐法、硫酸法),露点法,干湿球法和形形色色的电子式传感器法。
这里双压法、双温法是基于热力学P、V、T平衡原理,平衡时间较长,分流法是基于绝对湿气和绝对干空气的精确混合。由于采用了现代测控手段,这些设备可以做得相当精密,却因设备复杂,昂贵,运作费时费工,主要作为标准计量之用,其测量精度可达±2%RH -±1.5%RH。
静态法中的饱和盐法,是湿度测量中最常见的方法,简单易行。但饱和盐法对液、气两相的平衡要求很严,对环境温度的稳定要求较高。用起来要求等很长时间去平衡,低湿点要求更长。特别在室内湿度和瓶内湿度差值较大时,每次开启都需要平衡6~8小时。
露点法是测量湿空气达到饱和时的温度,是热力学的直接结果,准确度高,测量范围宽。计量用的精密露点仪准确度可达±0.2℃甚至更高。但用现代光—电原理的冷镜式露点仪价格昂贵,常和标准湿度发生器配套使用。
干湿球法,这是18世纪就发明的测湿方法。历史悠久,使用最普遍。干湿球法是一种间接方法,它用干湿球方程换算出湿度值,而此方程是有条件的:即在湿球附近的风速必需达到2.5m/s以上。
普通用的干湿球温度计将此条件简化了,所以其准确度只有5~7%RH,明显低于电子湿度传感器。显然干湿球也不属于静态法,不要简单地认为只要提高两支温度计的测量精度就等于提高了湿度计的测量精度。