药店阴凉库的温度是多少
❶ 常温库,阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
根据药品经营质量管理规范实施细则第十八条:
1、常温库温度为0-30℃
2、阴御茄困凉库温度不高于20℃;
3、冷库温度为2-10℃;
4、各个库房相对湿度应保持在45-75%
药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求满足以上规则设立不同的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米。
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药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,途镇念中应采取相应的保温或冷藏措施。
药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已纳孙发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。
❷ 阴凉库和常温库分别指多少度是否有标准
根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第扰虚十五条规定:
企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中:
1、常温库温度为0~30℃。
2、阴凉库温度0~20℃。
3、冷库温度为2~10℃。
4、各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
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开办药品批发企业验收实施标准(试行)第二章:设施与设备:
1、第十一条:企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。
2、第十二条:企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。
3、第十三条:库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有羡李判害气体等污染源。
4、第十四条:药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。
5、第十五条:企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
6、第十六条:仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。
7、第十七条:具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录。
8、第十八条:库区有符合规定要求的消防、安全设施。
9、第十九条:库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。
10、第二十条:仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。
药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。
11、第二十一条:有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。
12、第二十二条:仓库应有避光、通风的设施设备。
13、第二十三条:仓库应有检测和调节温、湿度的设施。
14、第二十四条:仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
15、第二十五条:仓库应有符合安全用电要求的照明设施。
16、第二十六条:仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。
17、第二十七条:经营中药材及中药饮片的企业,应设置中药标本室(柜)。
18、第二十八条兄改:企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。
19、第二十九条:企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的企业,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。
20、第三十条:企业应具备符合药品特性要求的运输能力。
❸ 阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;
2、避光、通风和排水设备;
3、检测与调节温、湿度的设备;
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
5、符合安全用电要求的照明设备,危险品库照明灯应做防爆处理;
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
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药品零售的营业场所和仓库的面积要求:
①大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;
②中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;
③小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;
④零售连锁门店营业场所面积40㎡。
❹ 阴凉库的温度和湿度是多少
阴凉库的温度标准为0℃~20℃,湿度标准为:45%-75%(药品阴凉库湿度要求)。
在《药品经营质量管理规范》(GSP)中规定:“阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置。”即:库房温度为0~20℃,且太阳不能够直射(避光)的保存仓库被称之为阴凉库。
阴凉库用途的主要用途:存放原料、药品(中药和西药),存储原料的阴凉库里面配置制冷设备调控温度,药品阴凉库设计比较复杂,除过制冷设备还需要加热系统(提升空间的温度)等,设计比较复杂。
GSP认证的药品阴凉库及常温库可选装库房保温系统,如库房位于易燃品较多的物流园区时,消防检查对防火级别要求高,可选不燃烧的岩棉保温板;常温、阴凉库房加装岩棉保温板后,制冷机组一般能节电15%~20%以上。
如库房位于独立普通建筑时,消防检查对防火级别要求一般,可选防火阻燃等级B2的聚氨酯保温板;常温、阴凉库房加装聚氨酯保温板后,制冷机组一般能节电30%~40%以上,制冷机组末端选用布袋风管送风更加节能、并且温湿度的控制更加精准,更容易通过GSP认证。
❺ 常温库,阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
常温库温度为(0—30)℃,阴凉库温度不高于(20)℃;冷库温度为(2—10)℃;各库房相对湿度应保持在(45—75)%。
医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0~20℃;其中常温库温度为0~30℃;冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
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湿度测量技术来由已久。随着电子技术的发展,近代测量技术也有了飞速的发展。湿度测量从原理上划分二、三十种之多。对湿度的表示方法有绝对湿度、相对湿度、露点、湿气与干气的比值(重量或体积)等等。但湿度测量始终是世界计量领域中着名的难题之一。
一个看似简单的量值,深究起来,涉及相当复杂的物理—化学理论分析和计算,初涉者可能会忽略在湿度测量中必需注意的许多因素,因而影响的合理使用。
常见的湿度测量方法有:动态法(双压法、双温法、分流法),静态法(饱和盐法、硫酸法),露点法,干湿球法和形形色色的电子式传感器法。
这里双压法、双温法是基于热力学P、V、T平衡原理,平衡时间较长,分流法是基于绝对湿气和绝对干空气的精确混合。由于采用了现代测控手段,这些设备可以做得相当精密,却因设备复杂,昂贵,运作费时费工,主要作为标准计量之用,其测量精度可达±2%RH -±1.5%RH。
静态法中的饱和盐法,是湿度测量中最常见的方法,简单易行。但饱和盐法对液、气两相的平衡要求很严,对环境温度的稳定要求较高。用起来要求等很长时间去平衡,低湿点要求更长。特别在室内湿度和瓶内湿度差值较大时,每次开启都需要平衡6~8小时。
露点法是测量湿空气达到饱和时的温度,是热力学的直接结果,准确度高,测量范围宽。计量用的精密露点仪准确度可达±0.2℃甚至更高。但用现代光—电原理的冷镜式露点仪价格昂贵,常和标准湿度发生器配套使用。
干湿球法,这是18世纪就发明的测湿方法。历史悠久,使用最普遍。干湿球法是一种间接方法,它用干湿球方程换算出湿度值,而此方程是有条件的:即在湿球附近的风速必需达到2.5m/s以上。
普通用的干湿球温度计将此条件简化了,所以其准确度只有5~7%RH,明显低于电子湿度传感器。显然干湿球也不属于静态法,不要简单地认为只要提高两支温度计的测量精度就等于提高了湿度计的测量精度。