医药仓库温度多少合适
① 医药冷库的温度范围是多少
医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品等不变质失效。医药冷库储藏温度主要和存放的物品有关系,不同的物品要求的温度标准是不一样的。具体如下:
医药冷库
疫苗库:0℃~8℃ ,储存疫苗,药剂。
药品库:2℃~8℃ ,储存药品及生物制品;
血液储存库:5℃~1℃ 储存血液,药物生物制品;
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂;
超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。
网络搜索万能制冷,了解更多医药冷库的相关资讯。
② 药品仓库的温湿度要求
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(2)医药仓库温度多少合适扩展阅读:
药品的管理规范:
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
③ 恒温恒湿仓库温湿度范围是多少
恒温恒湿仓库的温度、湿度范围具体的不是很清楚,主要还是看仓库里存储的物品需要的温度、湿度吧,毕竟不同物品相应的对温度、湿度的要求也会略有差别的。
一、一般仓库的温湿度控制范围是多少合适?有以下规定!
1、普通仓库温度最好维持在25±3度上下。
2、当普通仓库温度高过允许的上限(38度)或者等于低于允许的下限(0度),应当立即启动环控设备,进行降温、升温等措施。
3、当普通仓库湿度过允许的上限(85%),管理人员应当及时采取相应措施,为此仓库正常湿度。
二、冷库温湿度要求
一般情况下恒温仓库的温度规定为22℃±5℃,湿度规定为30%-70%,但细分可分为如下:
(一)常见冷库温湿度要求
1、高温库(恒温库)
温度标准:5~15℃,适合存放红酒、巧克力、药品、种子等;
2、中温库(冷藏库)
温度标准:5~-5℃,适合存放冻结后食品的冷藏;
3、低温库(冷冻库)
温度标准:-18~-25℃,适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉,疫苗;
4、超低温库(深冷库)
温度标准:-45~-60℃,适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻;
5、速冻库(急冻库)
温度标准:-35~-40℃,适合存放金枪鱼、三文鱼;
6、气调库
温度标准:5~-2℃,适合存放水果、蔬菜等。
(二)一般仓库的温湿度控制范围是多少合适?来看医药冷库温湿度要求!
1、药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系,疫苗库通常温度要求是在0~8℃范围,药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。
2、常见的医药冷库温度范围:
(1)疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
(2)血液储存库:2℃~6℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
(3)低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
(4)超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
三、危险品仓库温湿度标准要求
危险品仓库的温度宜控制在-10℃~+35℃之间。化学品仓库宜设置温湿度计及空调,以控制化学品仓库内的温湿度。但具体物品具体分析,比如:
1、硝酸钾温湿度要求:库温不超过30℃,相对湿度不超过80%。
2、硫酸温湿度要求:库温不超过35℃,相对湿度不超过85%。
一般仓库的温湿度控制范围是多少合适?关于这个问题已在文中给出详细答案,至于如何提高仓库温湿度的稳定性,应当安装一套具有采集、分析、存储、报警等功能的仓库温湿度监控系统。
④ 医疗器械的仓库的温湿度要求多少
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
(4)医药仓库温度多少合适扩展阅读
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条 仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。
⑤ 规范化药房的温度和湿度要求是多少
规范化药房GSP认证温湿度标准:
1、常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。室内干燥湿度过低时洒水拖地,湿度过高时开空调可以除湿。
(5)医药仓库温度多少合适扩展阅读
根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-8℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。 企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则;
进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
⑥ 药品仓库的温湿度要求是什么
温湿度条件:
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(6)医药仓库温度多少合适扩展阅读:
药品保管原则:
1、性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。
3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。
⑦ 药品储存库房的温湿度范围是多少合适
温度:分常温30度以下、阴凉库20度以下、冷库2-8度
相对湿度:45%-75%
具体要看药品说明书的要求,不同药品的储存条件不一样。库房内要安装温湿度监测设备和去湿设备,如果较大的化,要在不同区域内安装。若相对湿度低于45%,还要及时增加湿度,以防劣片等情况
⑧ 药品冷库的温湿度范围多少比较合适
温度: 阴凉库低于20℃、 冷库2 ℃ ~ 8 ℃。 相 对湿度 :4 5 % ~75%。具体要看药品 说 明书的要求,不同药 品的 储存条件不一样。冷库 内 要安装 温湿度监测 设 备,可以选择精创冷云。精创冷云符 合国际医药行业规范,可以全面监测药品冷库状态 ,实时感知 药 品温湿度变化及运输位 置 信息,以多种推送、 提 醒和预警机制形式,加以7*2 4小时全天 候服 务支 持,随时保证药品安全;平台 通 过FDA/GSP认证,符合 国际 国内医药行业规 范,全 面 实时监测冷链 状 态,轻 松应对 质量和合规性要求。
⑨ 药品仓库的高度,地面,温湿度有什么要求
药品出库没有高度的要求,要根据“五距”的规定摆放.进行色标管理,地面要求平整干净无积水,温度:常温不高于30度、阴凉库不高于20度、冷库2-10度,相对湿度:45%-75%
药品堆码“五距”(药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离不少于30厘米;与地面的距离不少于10厘米).