血糖仪的标准是多少

⑴ 血糖仪的标准误差是多少

这样的误差是没问题的，不同品牌的血糖仪测量出来的数值是存在误差的，而且用血糖仪测量，跟医院测血糖也会有偏差，一般情况下只要正负不超过20%就行了，在这个范围内，就属于合格的血糖仪。

⑵ 选血糖仪有什么标准

国外进口血糖仪比较好的品牌有罗氏，强生;国产品牌有:三诺，怡成等 。个人是比较推荐使用国外进口的，家人现在用的是德国罗氏的活力型，可以说是超值好品质。因为这款血糖仪是同类机型中功能多、价格最实惠的机器。比如可以追加采血，具有独特的餐前/餐后血糖标识，帮助控制餐后高血糖。还能计算7、14、30天的餐前、餐后以及所有监测结果的平均值。 我觉得很符合LZ的要求。
希望能帮到LZ。

⑶ 血糖仪标准

一、医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）
为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容：
1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：
1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；
2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；
3.100%的数据在临床可接受区（附件1）。
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。
（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。
（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。
（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。
（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质（附件2）。
三、血糖检测操作规范流程
（一）测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
（二）血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。
4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。
（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。
（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。

方案一：静脉血样比对试验。
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。
方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。
空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一。

GOD：葡萄糖氧化酶；
NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；
PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶；
Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。

⑷ 血糖仪有什么衡量标准

这个标准有很多哦，比如抗干扰能力啊，稳定性啊，还有准确度等等。血糖仪的国标： 测试血液浓度在75mg/dL以下时允许偏差±15mg/dL(转换为国内常用单位4.17mmol/L±0.83mmol/L). 单位换算为1:18 即 1mmol/L =18mg/dL. 测试浓度血液在 75mg/dL以上时，允许误差在20%以内。 举个例子 假如测试时你的血糖值为100mg/dL(即5.6mmol/L)。用血糖仪测试结果范围在 80~120mg/dL(4.4~6.7mmol/L)之内算正常的。 国标要求较为宽松，所以市面上有较多准确度一般的血糖仪。 买血糖仪最好还是选有品牌保证的，较多国际品牌的血糖仪能将误差控制在10%以内。提醒： 对于糖尿病患者来说，使用血糖仪日常监测血糖是必不可少的，而选择一款合适的血糖仪，对控制病情起着重要作用。

⑸ 我看网上出来个血糖仪的标准ISO15197，和以前的标准有什么不一样啊

怎么知道血糖仪准不准呢，目前国际上对准确的要求有个标准：“ISO15197”，这个标准是指测试200个样本，有多少结果符合准确范围。
中国政府对生产厂家的血糖仪出厂销售最低标准是95%，也就是说测试200个标准有190个结果符合准确范围。

⑹ 急~家用血糖仪标准值是多少啊

怀孕期间，空腹6以下，餐后两小时尽量控制到7.8以内。

⑺ 血糖仪误差多少算是正常

世界卫生组织对血糖仪误差的要求是在20%以内。

中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定，血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的是属于正常的：

测试范围小于或等于4.2mmol/L时允许偏差不超过正负0.83mmol/L，测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20%，血糖试条批间差不同批号血糖试条批间差应不大于15%。

快速血糖仪的误差如在20%以内，一般认为不会影响治疗措施的改变，因而是可以接受的。因此世界卫生组织对血糖仪误差的要求就是在20%以内。

(7)血糖仪的标准是多少扩展阅读

1、对大多数糖尿病患者来说，只需利用血糖仪准确地测定血糖，然后记录测定结果即可。因此，经济条件一般的糖尿病患者，还是以实用为主，选择经济型血糖仪比较合适，每次用一条试纸只需花费4元左右。

2、经济条件较好，希望借助血糖仪的储存、分析功能进行病情管理的患者，或视力不佳需要大屏幕显示结果的患者，以及自己操作有困难、需血糖仪直接提示操作要点的患者，可选择多功能型血糖仪。

3、患有多种代谢异常，需要同时监测多种指标，且经济条件较宽裕的患者，可选择豪华型血糖仪。

参考资料来源：网络-血糖仪

⑻ 血糖仪准确度的误差标准是多少

家用血糖仪的误差，和生化相比如在±20%以内，都是可以接受的。上次我去医院测生化，用小糖医血糖仪测出来的是4.8，生化结果是5.0，相差0.2，误差只有4.2%，这个就可以说明这款家用血糖仪比较准确。同样的办法，可以判断其他家用血糖仪准不准。