GMP文件怎样写

‘壹’ 什么是GMP文件具体怎么制作

Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测
1、GMP文件基本要求
包含注册号、认证日期及其有效性
有效期不能为过去的日期
必须包含制造商名称和地址
必须由第三方检验服务出具
必须包含相应的美国或国际标准参考
三、Certificate of Analysis (COA)文件介绍
Certificate of Analysis (COA)文件是用于检测某一个产品是否符合其产品规格的文件，这个文件应该包括使用标准质量控制程序获得的每批产品的测试结果。这类文件可以由生产企业自主签发，因此没有固定模板，每个COA文件都可以不相同
1、COA文件基本要求
包含制造商名称
证书日期在提交申请日期的8个月之内
包含供应商签名
必须包含批号和生产日期